Unser Kunde, ein Medizintechnik-Forschungsunternehmen, sucht externe Unterstützung durch einen Software Risk Management & Validation Lead (w/m/d) im Bereich AI SaMD (AI-basierte Software as a Medical Device). Der Einsatz kann zu einem Großteil Remote erfolgen - es wird zudem zu sporadischen Terminen vor Ort in München kommen. Eine Auslastung von mind. 2 Tagen/Woche wird als Minimum voraus gesetzt - gerne ist auch eine höhere Auslastung von bis zu 100% denkbar.
Key Responsibilities
- Lead risk management activities for AI SaMD products in compliance with ISO 14971.
- Define and oversee verification and validation strategies for AI/ML-based medical software.
- Ensure compliance with IEC 62304, ISO 13485, FDA SaMD guidance, EU MDR, and GMLP requirements.
- Evaluate AI-specific risks, including model performance, bias, cybersecurity, data integrity, and model drift.
- Support regulatory submissions, audits, and post-market surveillance activities.
- Collaborate with Engineering, Data Science, Clinical, Quality, and Regulatory teams to ensure safe and compliant product releases.
Experience
8+ years in Medical Device Software, Quality, Validation, or Regulatory Compliance, with 3+ years in AI/ML-enabled healthcare solutions.
Required Skills
- AI/ML Risk Management
- Software Verification & Validation (V&V)
- Medical Device Regulatory Compliance
- Requirements Traceability
- Cybersecurity & Quality Management Systems
- Stakeholder Management and Cross-functional Leadership
Ideal Candidate
A seasoned medical device professional with strong expertise in AI/ML validation, risk management, and regulatory compliance, capable of driving safe, effective, and audit-ready AI SaMD Software solutions.
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Software Risikomanag. & Validierung – KI-basierte SaMD - remote in München Arbeitgeber: Randstad Deutschland
Unser Unternehmen in Emsdetten bietet Ihnen als Lagerarbeiter (m/w/d) eine hervorragende Arbeitsumgebung mit leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Sozialleistungen, einschließlich Urlaubs- und Weihnachtsgeld. Wir fördern eine positive Teamkultur und bieten Ihnen die Möglichkeit, sich beruflich weiterzuentwickeln, während Sie von Sonderkonditionen bei verschiedenen Anbietern profitieren. Bei uns stehen Chancengleichheit und ein respektvolles Miteinander im Vordergrund, was uns zu einem ausgezeichneten Arbeitgeber macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Software Risikomanag. & Validierung – KI-basierte SaMD - remote in München erhalten könntest
✨Engagier dich in Entwickler-Communities!
Lass uns mal ehrlich sein: In der Software-Entwicklung sind Netzwerke Gold wert! Tummel dich in GitHub-Projekten, nehme an lokalen Meetups oder Hackathons teil und vernetze dich mit anderen Entwicklern. So steigerst du nicht nur deine Sichtbarkeit, sondern lernst auch die neuesten Trends und Technologien kennen.
✨Zeig deine Fähigkeiten!
Erstelle ein Portfolio, das deine besten Projekte und Code-Examples zeigt. Nichts überzeugt mehr als ein praktischer Beweis deiner Skills. Das kann auch helfen, bei Randstad Deutschland anzuklopfen, wenn du dich auf die Stelle als Software Risikomanag. & Validierung – KI-basierte SaMD - remote bewirbst – so wissen sie gleich, was sie von dir erwarten können!
✨Nutze Jobplattformen speziell für Tech-Jobs!
Plattformen wie Stack Overflow Jobs oder AngelsList sind perfekte Orte, um Vollzeitstellen in der Software-Entwicklung zu finden. Hier sind viele tolle Unternehmen auf der Suche nach Talenten wie uns, also schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über die Website.
✨Such dir Mentoren und Feedback!
Hol dir Feedback von erfahrenen Entwicklern, die dir Tipps geben können, was Recruiter wirklich suchen. Ob über LinkedIn oder persönliche Kontakte: Menschen, die sich in der Branche auskennen, können enorm wertvoll sein, um dir zu helfen, dich optimal auf deine Bewerbung bei Randstad Deutschland vorzubereiten!
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Highlights deiner Coding-Skills:In der Software-Entwicklung kommt es auf konkrete Fähigkeiten an. Vergiss nicht, relevante Programmiersprachen und Frameworks in deinen Lebenslauf aufzunehmen. Zeig uns, was du kannst – vielleicht mit einem Link zu deinem GitHub-Profil oder einer Übersicht deiner Side Projects, die deine Programmierkenntnisse illustrieren.
Dokumentation deiner Erfolge:Gerade bei einer Vollzeitstelle in der Software-Entwicklung sind konkrete Ergebnisse Gold wert. Nenn uns Zahlen und Ergebnisse aus deinen vorherigen Projekten. Hast du den Code optimiert oder Systemfehler behoben? Solche Erfolge zeigen, dass du die Sprache der Entwickler sprichst und einen echten Mehrwert bringst.
Attraktive Projektbeschreibungen:Wenn du an Projekten gearbeitet hast, die hervorstechen, beschreibe sie ausführlich in deinem Lebenslauf. Was war das Problem, das du gelöst hast? Welche Technologien hast du eingesetzt? Das gibt uns einen klaren Einblick in deine Herangehensweise und Problemlösungsfähigkeiten.
Motivation zeigen:In deinem Anschreiben solltest du deine Motivation für die Stelle im Bereich Software-Entwicklung bei Randstad Deutschland klar herausstellen. Warum sprichst gerade du die Anforderungen für diese Vollzeitrolle an? Mach deutlich, was dich an der Arbeit bei uns reizt und wie du über das rein Technische hinaus wachsen möchtest.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad Deutschland vorbereitet
✨Technische Vorbereitung auf die Coding-Challenges
In der Software-Entwicklung sind technische Fragen oft ein zentraler Teil des Interviews. Macht euch mit Plattformen wie LeetCode oder HackerRank vertraut, um eure Problemlösungsfähigkeiten zu trainieren. Zeigt im Interview viel Selbstbewusstsein beim Erklären eurer Ansätze!
✨Das eigene Portfolio im besten Licht präsentieren
Stellt sicher, dass ihr ein aussagekräftiges Portfolio habt, das einige eurer besten Projekte zeigt. Seid bereit, darüber zu sprechen, was eure Rolle war, welche Technologien ihr verwendet habt und welche Herausforderungen es gab. Das gibt den Interviewern einen Einblick in eure praktische Erfahrung.
✨Teamfähigkeit und Kommunikation betonen
In einer Vollzeit-Position wird Kommunikation im Team sehr wichtig sein. Seid bereit, Beispiele aus der Vergangenheit zu teilen, in denen ihr effektiv im Team gearbeitet habt. Dies zeigt, dass ihr nicht nur technische Fähigkeiten habt, sondern auch gut ins Team passt.
✨Vorbereitung auf Fragen zur Software-Architektur
Bereitet euch darauf vor, Fragen zur Software-Architektur zu beantworten. Themen wie RESTful APIs, Microservices und Cloud-Architekturen können Teil eures Interviews sein. Zeigt euer Verständnis durch Diskussionen und Beispiele aus eurer bisherigen Arbeit oder Projekte.
