Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität technischer Dokumentationen für klinische Studien und Koordination interner Funktionen.
- Unternehmen: Roche Diagnostics, ein innovatives Unternehmen im Bereich der Diagnosetechnologie.
- Vorteile: Leistungsorientiertes Gehalt, Zugang zu Wellhub und persönliche Betreuung durch Experten.
- Weitere Informationen: Strukturierte Arbeitsweise und hohe Qualitätsstandards sind gefragt.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines engagierten Teams und trage zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium im wissenschaftlich-technischen Bereich und relevante Berufserfahrung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Im Auftrag unseres Kunden Roche Diagnostics sind wir aktuell auf der Suche nach einem Technical Documentation Manager für den Standort Mannheim. Roche Diagnostics verbessert weltweit die Prävention und Behandlung von Krankheiten durch wegweisende diagnostische Lösungen. Werden Sie Teil eines engagierten und innovativen Teams und bewerben Sie sich jetzt!
Sicherstellung der Qualität technischer Dokumentationen für klinische Studien vor der Produktgenehmigung.
- Präzisierung regulatorisch erforderlicher studienspezifischer Dokumente und Inhalte.
- Identifikation relevanter Dokumentenersteller sowie Prüfung der Unterlagen auf Eignung für Behörden.
- Konsistenzprüfung der technischen Studiendokumentation und technischer Aspekte.
- Bewertung der technischen Dokumentation aus Altdaten auf partielle Gebrauchstauglichkeit für aktuelle Einreichungen.
- Bereitstellung von technischem Input zur Strategie des klinischen Entwicklungsplans in Abstimmung mit dem Medical Value Lead.
- Koordination interner Funktionen sowie Erstellung von Zeitplänen für Studienproben und Prototypenproduktion.
- Expertenberatung zu relevanten Vorschriften wie MDR, CFR 21 und MPDG.
Erforderliche Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im wissenschaftlich-technischen oder medizinisch-technischen Bereich.
- Relevante Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld.
- Fundierte Kenntnisse in der Genehmigung von Klinikstudien sowie Anforderungen an die Studiendokumentation (MDR, Produktentwicklung).
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit regulatorischen Behörden.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Strukturierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein.
Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung. Vertretung durch einen bundesweiten Gesamtbetriebsrat. Zugriff auf Wellhub - das kostengünstige Wellbeing-Netzwerk mit Online- und Offline-Angeboten. Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihren fachkundigen Ansprechpartner in der Niederlassung. Passgenaues Briefing zu der beschriebenen Position und unserem Mandanten.
Technical Study Coordinator (m/w/d) Arbeitgeber: Randstad Deutschland
Roche Diagnostics ist ein herausragender Arbeitgeber, der innovative Lösungen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bietet. Am Standort Mannheim profitieren Mitarbeiter von einer offenen und unterstützenden Unternehmenskultur, die persönliche Entwicklung und Weiterbildung fördert. Zudem erwartet Sie ein attraktives Gehaltspaket sowie Zugang zu einem umfassenden Wellbeing-Netzwerk, das Ihre Work-Life-Balance unterstützt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Technical Study Coordinator (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma Roche Diagnostics und zeig dein Interesse an der Position als Technical Study Coordinator.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Begeisterung für die Medizintechnik! Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Branche, damit du im Gespräch glänzen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur die nötigen Qualifikationen hast, sondern auch wirklich für die Sache brennst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtigen Leute gelangt. Und vergiss nicht, deine Unterlagen gut zu strukturieren und auf die Stelle zuzuschneiden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Technical Study Coordinator (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Technical Study Coordinator interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Erfahrungen:Hebe relevante Erfahrungen hervor, die du in der Medizintechnik oder einem ähnlichen regulierten Umfeld gesammelt hast. Zeige uns, wie deine Kenntnisse in der Genehmigung von Klinikstudien und Studiendokumentation zu unserem Team passen.
Struktur ist alles:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze, um verschiedene Themen zu gliedern, und achte auf eine saubere Formatierung. So wird es uns leichter fallen, deine Qualifikationen zu erkennen.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad Deutschland vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Technical Study Coordinator vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der technischen Dokumentation und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Qualifikationen lebendig und nachvollziehbar zu präsentieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie der Erfolg in dieser Rolle gemessen wird.
✨Sprich die Sprache der Branche
Achte darauf, die Fachterminologie und spezifischen Vorschriften wie MDR oder CFR 21 zu verwenden, wenn du über deine Erfahrungen sprichst. Das zeigt, dass du nicht nur die technischen Aspekte verstehst, sondern auch mit den relevanten Regularien vertraut bist.
