QC Specialist

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist. Johnson & Johnson ist ein internationales Produktionsunternehmen und stellt an seinem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank den innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Johnson & Johnson heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und der Standort in Schaffhausen ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Zu den Haupttätigkeiten gehören:

• Qualifizierung von Laborgeräten unter Einhaltung der aktuellen GMP- und regulatorischen Anforderungen
• Vorbereiten und Ausführen von Change Control Records im Zusammenhang mit dem Lifecycle Management von Laborgeräten
• Erstellung & Review detaillierter, umfassender und gut strukturierter Qualifizierungsdokumente (z. B. Impact & Risk Assessments, IOPQ-Protokolle und Stilllegungsdokumente)
• Entwerfen von Prozeduren (WIs, SOPs) im Zusammenhang mit dem Lifecycle Management von Laborgeräten
• Identifizierung und Dokumentation relevanter Pharmakopöe Anforderungen an Analysegeräte und Sicherstellen der Einhaltung der geltenden regulatorischen Vorgaben
• Durchführen von Troubleshooting, um Probleme zu diagnostizieren und zu beheben
• Unterstützen bei Untersuchen von Abweichungen, die durch nicht konformes Equipment verursacht wurden, und Umsetzen von korrigierenden Massnahmen (CAPA)
• Zusammenarbeit mit Lieferanten und Herstellern zur Problemlösung (z. B. technischer Support für Herstellerqualifizierungen, Wartung und Kalibrierung, Fehlerbehebung und Nachforschungen)

Wen wir suchen:

• Abgeschlossenes Studium (Master, PhD) in einem naturwissenschaftlichen Fach oder Bachelor mit einschlägiger Berufserfahrung
• Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
• Ausgeprägtes analytisches Verständnis und Erfahrung mit diversen Analysetechniken
• Englisch/Deutsch fliessend in Wort und Schrift
• Teamfähige und zuverlässige Persönlichkeit mit exakter Arbeitsweise
• Idealerweise Erfahrung mit Arzneibüchern

Diese Position ist zunächst auf 12 Monate befristet, bietet dir jedoch eine hervorragende Option auf Verlängerung. Wenn du den perfekten Einstieg in die Pharma-Branche suchst, öffnet dir diese Position die Türen zu einem der weltweit grössten und erfolgreichsten Gesundheitsunternehmen. Bei uns startest du deine Karriere in einem global führenden, innovativen Umfeld, profitierst von exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten und arbeitest in einem grossartigen, dynamischen Team. Nutze die Gelegenheit, um wertvolle Praxiserfahrung im Quality-Bereich zu sammeln und die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mitzugestalten.