Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.
Aktuell suchen wir für unseren renommierten Pharma-Kunden einen engagierten Clinical Trial Manager / Clinical Operations Manager (m/w/d). In der Position (100% Remote) planen, steuern und begleiten Sie nationale sowie internationale klinische Studien von der Machbarkeitsprüfung bis zum Studienabschluss.
Die Stelle ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung bis zum 28.02.2027 befristet mit Option auf Verlängerung.
Operative Studienleitung
Eigenverantwortliche Planung, Ausführung und Steuerung klinischer Studienaktivitäten in Abstimmung mit dem COAD.
Vendor- & CRO-Management
Steuerung externer Dienstleister (ESPs) zur Sicherstellung termingerechter und qualitativ hochwertiger Ergebnisse.
Studiendokumentation
Erstellung und Review zentraler Dokumente (z. B. Prüfpläne, ICFs, Manuale, Safety- & Projektpläne).
Sponsor- & Monitoring-Oversight
Umsetzten von GCP-Sponsor-Oversight-Plänen sowie Durchführung von Oversight-Visiten an Prüfzentren.
Qualitäts- & Risikomanagement
Identifikation, Handhabung und Dokumentation von Abweichungen (Deviations) in Zusammenarbeit mit der CQA; Durchführung von Risikobewertungen.
TMF-Pflege & Inspections Readiness
Qualitätskontrolle des Trial Master Files (TMF) zur ständigen Gewährleistung von Audit- und Inspektionsbereitschaft.
Budget- & IMP-Tracking
Überwachung des Studienbudgets (Rechnungen, Accruals) und Unterstützung des IMP-Managements (Prüfpräparate).
Ausbildung:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) der Life Sciences (Biologie, Pharmazie, Biochemie) oder eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen.
Berufserfahrung:
Erfahrung im Bereich der klinischen Entwicklung (Clinical Development) in der pharmazeutischen Industrie.
Clinical Operations:
Einschlägige Vorerfahrung direkt im Bereich Clinical Operations ist erwünscht.
GCP-Expertise:
Fundierte und nachweisbare Kenntnisse der ICH/GCP-Guidelines sowie der relevanten internationalen regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfungen.
Prozesserfahrung:
Erprobte Praxis im Risk Management sowie in der TMF-Pflege.
Soft Skills:
Starke analytische Fähigkeiten, eine lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen sowie Verhandlungsgeschick.
Sprachkenntnisse:
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Benefits
- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
- Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
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Clinical Trial Manager (m/w/d) in Holzkirchen Arbeitgeber: Randstad Professional
Randstad professional solutions bietet Ihnen als Sachbearbeiter im Einkauf und in der Produktionsplanung ein attraktives Arbeitsumfeld, das Vielfalt und Chancengleichheit fördert. Genießen Sie ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie einen Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach der Probezeit. Darüber hinaus profitieren Sie von bis zu 30 Tagen Urlaub pro Jahr und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, während Sie die Flexibilität haben, überwiegend im Homeoffice zu arbeiten.
