Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere den Transfer und die Validierung analytischer Methoden in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld.
- Unternehmen: Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Temporärer Vertrag bis Ende 2026 mit Möglichkeit zur Verlängerung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und gestalte den Übergang von Entwicklung zu Produktion.
- Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in Chemie, Pharmazie oder verwandten Bereichen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Standort: Bulle, Schweiz
Aktivitätsrate: 100%
Vertragsart: Temporärer Vertrag (bis 31.12.2026 mit möglicher Verlängerung)
Startdatum: ASAP
In dieser Rolle fungieren Sie als Brücke zwischen Entwicklung und Produktion und gewährleisten den erfolgreichen Transfer und die Implementierung analytischer Methoden in einer streng regulierten pharmazeutischen cGMP-Umgebung. Sie konzentrieren sich auf Koordination, Dokumentation und technische Expertise, ohne routinemäßige Laboruntersuchungen durchzuführen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Koordination des Transfers, der Validierung und der Verifizierung von physikochemischen Methoden (HPLC, GC, UV, KF, Auflösung) in Übereinstimmung mit cGMP- und regulatorischen Standards.
- Erstellung und Überprüfung aller Lebenszyklusdokumentationen, einschließlich Validierungsplänen, Protokollen, Risikoanalysen und Abschlussberichten.
- Technischer SME für Untersuchungen, Änderungsanträge und kontinuierliche Verbesserungsprojekte.
- Leitung der globalen Transferstrategie und Management der Nachtransferaktivitäten bis zur vollständigen Inbetriebnahme der Methoden im QC-Labor.
- Präsentation und Verteidigung der analytischen Validierungs- und Transferdokumentation während Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und Partneraudits.
- Transfer von technischem Wissen an QC-Teams durch gezieltes Coaching und Schulung zu neuen analytischen Methoden.
- Servieren als Key User für das Chromatographie-Daten-System (CDS) und Unterstützung der Laborsoftware-Administration.
- Überwachung der Beschaffung neuer Laborausrüstung, einschließlich Verfahrensschreibung und Benutzerschulung.
- Bereitstellung von Expertenunterstützung bei der Fehlersuche für neue Geräte und Gewährleistung des reibungslosen Ablaufs der Laboroperationen.
Qualifikationen
Was Sie erfolgreich macht:
- Bachelor- oder Masterabschluss in Chemie, Pharmazie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Signifikante praktische Laborerfahrung.
- Solide Expertise in cGMP- und pharmazeutischen Regulierungsumgebungen, mit Fokus auf Compliance- und Qualitätsstandards.
- Starker technischer Hintergrund in physikochemischer Analyse (HPLC, GC, Auflösung usw.) und Chromatographie-Daten-Systemen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Projekte zu koordinieren und funktionsübergreifende Stakeholder zu managen.
Analytical Transfer and QC Readiness Expert Arbeitgeber: Randstad (Schweiz) AG
Als Arbeitgeber in Bulle, Schweiz, bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung und Implementierung analytischer Methoden in der pharmazeutischen Industrie konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Entwicklungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Darüber hinaus profitieren Sie von einem attraktiven Arbeitsumfeld, das auf Qualität und Compliance ausgerichtet ist, und haben die Chance, an bedeutenden Projekten mitzuarbeiten, die einen direkten Einfluss auf die Gesundheitsversorgung haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Analytical Transfer and QC Readiness Expert erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die in der Branche arbeiten. Oftmals erfährt man über persönliche Kontakte von offenen Stellen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst und klar kommunizieren kannst, wenn es darauf ankommt.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Wenn du im Gespräch über deine Erfahrungen und Erfolge sprichst, lass deine Begeisterung für analytische Methoden und Qualitätskontrolle durchscheinen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung schnell gesehen wird. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an spannenden Projekten zu arbeiten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Analytical Transfer and QC Readiness Expert mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Analytical Transfer and QC Readiness Expert passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert!:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich und leicht verständlich ist!
Zeig deine Leidenschaft!:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für diese Position interessierst. Teile uns mit, was dich an der pharmazeutischen Industrie fasziniert und wie deine Fähigkeiten zur Verbesserung unserer Prozesse beitragen können.
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht verloren geht, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad (Schweiz) AG vorbereitet
✨Verstehe die cGMP-Vorgaben
Mach dich mit den aktuellen cGMP-Richtlinien vertraut, da diese für die Position entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance und Qualität verstehst und wie du diese in der Praxis umsetzen kannst.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte spezifische Fragen zu physikochemischen Analysemethoden wie HPLC oder GC. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Expertise in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Dokumentation ist der Schlüssel
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit der Erstellung und Überprüfung von Dokumentationen zu sprechen. Betone, wie wichtig präzise Dokumentation in einem regulierten Umfeld ist und bringe konkrete Beispiele mit.
✨Teamarbeit und Kommunikation
Da du als Bindeglied zwischen Entwicklung und Produktion fungierst, ist es wichtig, deine Fähigkeiten in der Koordination und Kommunikation hervorzuheben. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast.
