Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Reinigungsvalidierungen und stelle GMP-Konformität sicher.
- Unternehmen: Lonza AG, ein führendes Unternehmen in der Biopharmazeutik.
- Vorteile: Temporäre Anstellung mit spannenden Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Zusammenarbeit und technische Exzellenz.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Life Sciences oder verwandten Bereichen und Erfahrung in GMP-Reinigungsvalidierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen im Auftrag der Lonza AG für eine temporäre Anstellung eine/n MSAT Cleaning Validation Expert (m/w/d) 100% in Visp.
Kernaufgabe: Technische Leitung und operative Durchführung von Reinigungsvalidierungen (CV) zur Sicherstellung der GMP-Konformität und Inspektionsbereitschaft (FDA/EMA).
Aufgabenprofil:
- Erstellung und Prüfung von Protokollen/Berichten für CIP-, COP-, USP-, DSP- und Medien-Systeme.
- Verantwortung für den gesamten SOP-Lebenszyklus und die Implementierung validierter Methoden im Betrieb.
- Bewertung von Abweichungen (DRs), Änderungen (CRs/TCRs) und deren Auswirkungen auf den Validierungsstatus.
- Koordination zwischen MSAT, Produktion, QA, QC und F&E.
- Sicherstellung der ordnungsgemässen Überwachung und Konsistenz der Reinigungsvalidierungsaktivitäten im gesamten BioAtrium.
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einer artverwandten naturwissenschaftlichen Disziplin.
- Fundierte Praxis in der GMP-Reinigungsvalidierung (biopharmazeutisches Umfeld).
- Expertise in regulatorischen Anforderungen und gängigen Reinigungstechnologien.
- Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von Validierungsprotokollen, -berichten und GMP-SOPs.
- Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten Dokumentations- und Datenanalysefähigkeiten.
- Fähigkeit als technischer Fachexperte zu agieren und Aktivitäten in einem Projektumfeld zu koordinieren.
- Fliessende Englischkenntnisse (Deutschkenntnisse sind von Vorteil).
MSAT Cleaning Validation Expert Arbeitgeber: Randstad (Schweiz) AG
Die Lonza AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Visp nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf GMP-Konformität und innovativen Technologien fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten kontinuierlich zu erweitern und an bedeutenden Projekten in der Biopharmazeutik mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so MSAT Cleaning Validation Expert erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits bei Lonza oder in ähnlichen Unternehmen arbeiten, und frage nach ihren Erfahrungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du häufige Fragen zur Reinigungsvalidierung und GMP-Konformität durchgehst. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und bereit bist, deine Expertise einzubringen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position und das Unternehmen.
✨Tipp Nummer 4
Mach dir Gedanken über deine Erfolge in der Vergangenheit. Bereite konkrete Beispiele vor, die deine Fähigkeiten in der Reinigungsvalidierung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen belegen. So kannst du im Gespräch glänzen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MSAT Cleaning Validation Expert mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, die deine Persönlichkeit widerspiegelt. Wir möchten wissen, was dich motiviert und warum du Teil von StudySmarter werden möchtest.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen in der GMP-Reinigungsvalidierung klar hervorhebst. Erzähl uns von konkreten Projekten oder Herausforderungen, die du gemeistert hast. Das hilft uns, deine Eignung für die Rolle besser zu verstehen.
Achte auf Struktur und Klarheit:Eine gut strukturierte Bewerbung macht es uns leichter, deine Qualifikationen nachzuvollziehen. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So bleibt alles übersichtlich und ansprechend!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und wir sie zügig bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad (Schweiz) AG vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen vertraut, die für die Reinigungsvalidierung relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Prozesse den regulatorischen Standards entsprechen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Reinigungsvalidierungen durchgeführt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Kenntnis der SOP-Lebenszyklen
Stelle sicher, dass du die verschiedenen Phasen des SOP-Lebenszyklus verstehst. Im Interview solltest du erläutern können, wie du SOPs erstellt, überprüft und implementiert hast, um die Qualität und Konsistenz der Reinigungsvalidierungsaktivitäten zu gewährleisten.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Koordination zwischen verschiedenen Abteilungen entscheidend ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du effektiv mit MSAT, Produktion, QA und anderen Teams zusammengearbeitet hast, um Projekte erfolgreich abzuschließen.