Description du poste Vous ĂȘtes passionnĂ©(e) par la qualitĂ© et souhaitez Ă©voluer au sein dâune installation de bio-fabrication de pointe ? Nous recherchons le futur(e) expert(e) pour renforcer une Ă©quipe Assurance QualitĂ© ! Mission : Devenir le rĂ©fĂ©rent (Administrateur/SME) pour les systĂšmes de qualitĂ© Ă©lectroniques (eDMS/eQMS). Piloter la gestion documentaire, lâarchivage et les processus de contrĂŽle des changements. Accompagner et former les Ă©quipes aux Bonnes Pratiques de Documentation et aux systĂšmes qualitĂ©. Garantir la conformitĂ© (cGMP, FDA, Swissmedic) et participer activement Ă la prĂ©paration des audits et inspections rĂ©glementaires. Suivre les KPIs et piloter lâamĂ©lioration continue des processus. Profil : Vous ĂȘtes parfaitement bilingue Français / Anglais. Vous justifiez dâau moins 2 ans dâexpĂ©rience en environnement BPF/GMP (idĂ©alement en biotech ou pharma). Vous maĂźtrisez les systĂšmes Ă©lectroniques de gestion de la qualitĂ© (la connaissance de Veeva est un plus). Vous ĂȘtes reconnu(e) pour votre esprit dâĂ©quipe, votre orientation rĂ©sultats et votre capacitĂ© Ă prendre des dĂ©cisions pragmatiques.
Kontaktperson:
Randstad (Schweiz) AG HR Team