Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Qualität bei der aseptischen Abfüllung und Fertigstellung von biopharmazeutischen Produkten.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Produktion mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten bis Ende 2027.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und internationalem Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an lebensverändernden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Spécialiste / Spécialiste Senior - Assurance Qualité (AQ) Remplissage et Finition
Département : Bioplant Quality Assurance (Assurance Qualité)
Rapporte au : Manager, QA Fill & Finish Operations
Lieu : Yverdon-les-Bains
Contrat : Jusqu'à fin 2027
Démarrage : Octobre 2026
Rejoignez un site de production biologique à grande échelle ! Vous serez responsable de la supervision qualité des opérations de remplissage et de finition (Fill & Finish) pour des anticorps monoclonaux. Ce rôle inclut le remplissage aseptique, l'inspection visuelle et les activités de fabrication associées. Vous garantirez la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF/cGMP), aux politiques de l'entreprise et à l'Annexe 1 de l'EudraLex.
Missions- Phase de Projet (Conception, Qualification et Mise en service)
- Documentation et Évaluation : Rédiger, réviser et approuver la documentation BPF pour les nouveaux procédés et équipements (SOP, protocoles, dossiers de lots). Évaluer l'impact qualité des contrôles de changements (Change Controls).
- Gestion des Risques : Participer aux analyses de risques et s'assurer que les contrôles nécessaires sont intégrés dans les opérations.
- Conformité Annexe 1 : Garantir l'intégration des normes de stérilité et de contrôle des contaminations dans les livrables du projet.
- Référent Qualité : Représenter l'AQ lors des réunions de projet pour assurer l'alignement avec les exigences réglementaires, avec un état d'esprit orienté "bon du premier coup".
- Phase Opérationnelle (Production Aseptique)
- Présence sur le terrain : Superviser au quotidien les opérations de remplissage aseptique, d'inspection visuelle, de lavage et de stérilisation (y compris une présence dans les zones classées).
- Gestion des dossiers : Réviser les dossiers de lots (Batch Records) dans les délais impartis et soutenir la libération des lots. Approuver les documents BPF (SOP, dossiers maîtres, etc.).
- Conformité et Amélioration : Gérer les déviations, mener les enquêtes, et approuver les plans d'actions (CAPA). Effectuer des tournées qualité (GEMBA walks) et encourager l'amélioration continue.
- Inspections : Préparer et soutenir les activités liées aux inspections des autorités de santé.
- Formation et Support : Accompagner les équipes de production dans la compréhension et l'application des BPF et de l'Annexe 1 (comportement en salle blanche, pratiques aseptiques).
- Diplôme universitaire en sciences (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou Ingénierie).
- Au minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité au sein d'un site de production pharmaceutique aseptique.
- Excellente maîtrise des BPF (cGMP) et des exigences réglementaires internationales.
- Forte volonté de développer une expertise sur l'Annexe 1 de l'EudraLex et les principes d'assurance de stérilité (la connaissance de la technologie des isolateurs est un réel atout).
- Une expérience préalable lors d'inspections par les autorités de santé est un plus.
- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
- Communication claire, structurée et aisée.
- Français courant (écrit et oral, langue du site) et bon niveau d'anglais.
QA Specialiste - Fill & Finish Arbeitgeber: Randstad (Schweiz) AG
Nestlé Nespresso SA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und inspirierende Arbeitsumgebung in Bern bietet. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre Leidenschaft für Kaffee zu teilen und Teil einer engagierten Gemeinschaft zu werden, die Wert auf individuelle Entwicklung und Teamarbeit legt. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem starken Fokus auf Mitarbeiterwachstum und der Chance, an einzigartigen Kaffeeerlebnissen teilzuhaben, ist Nespresso der ideale Ort für alle, die eine sinnvolle und bereichernde Karriere im Einzelhandel suchen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA Specialiste - Fill & Finish erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Randstad (Schweiz) AG zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Randstad (Schweiz) AG wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Randstad (Schweiz) AG, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Specialiste - Fill & Finish mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Randstad (Schweiz) AG als QA Specialiste - Fill & Finish bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Randstad (Schweiz) AG von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Randstad (Schweiz) AG passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad (Schweiz) AG vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Randstad (Schweiz) AG zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Randstad (Schweiz) AG nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
