Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der GxP-Konformität und Unterstützung der Produktionsteams vor Ort.
- Unternehmen: Internationale biopharmazeutische Firma mit Fokus auf neurologische und immunologische Therapien.
- Vorteile: Temporärer Vertrag bis Ende 2026 mit Möglichkeit zur Verlängerung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an innovativen Lösungen für Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung in QA oder Biotech-Produktion, Kenntnisse in USP-Prozessen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Lieu: Bulle, Switzerland
Taux d'activité : 100%
Type de contrat: contrat temporaire
Date de démarrage: le plus tôt possible (possibilité d'extension)
Durée du contrat: 31.12.2026
UCB est une société biopharmaceutique spécialisée dans les domaines thérapeutiques des troubles neurologiques et de l'immunologie. Son site de Bulle réunit la filiale commerciale suisse et une plateforme de production biotechnologique et chimique.
Nous recherchons un(e) QA Specialist Terrain pour assurer un remplacement, avec un focus majeur sur les étapes USP. Vos tâches principales seront :
- Garantir la conformité GxP sur le terrain, avec un focus majeur sur les étapes USP (fermentation, culture cellulaire) et la préparation des solutions.
- Apporter un support qualité de proximité aux équipes de production pour assurer la sécurité du produit et la maîtrise des bio-procédés.
- Identifier et surveiller activement les points critiques de contrôle sur les équipements biotech.
- Prendre les décisions d'arbitrage (go/no-go) en temps réel sur le flux de production en évaluant le risque patient.
- Piloter les investigations liées aux déviations, hors-spécifications (OOS) et contaminations via l'analyse de cause racine.
- Gérer le cycle de vie des CAPA et Change Controls liés aux équipements, matières premières et évolutions de procédés.
- Réviser et approuver la documentation GxP critique.
- Superviser la qualification des utilités et la validation des procédés.
- Contribuer aux Revues Périodiques de Qualité (PQR) et participer aux audits et inspections.
- Collaborer au quotidien avec les services partenaires pour insuffler la culture qualité.
Profil recherché :
- Formation supérieure en Biotechnologie, Bioprocédés ou Pharmacie.
- Expérience confirmée en QA opérationnelle ou Production Biotech.
- Solide expertise de l'environnement GxP et des processus clés.
- Fort ancrage terrain, pragmatique et orienté solutions.
- Posture proactive, dynamique et non-attentiste.
- Excellente gestion du stress et résilience face à des volumes d'activités variables.
- Très bonne communication et capacité de conviction auprès d'interlocuteurs variés.
- Maîtrise impérative du français et anglais opérationnel.
Quality Bio DS Specialst Arbeitgeber: Randstad (Schweiz) AG
UCB ist ein international tätiges biopharmazeutisches Unternehmen mit einem starken Fokus auf die Entwicklung von Therapien für neurologische Störungen und Immunologie. Der Standort in Bulle bietet nicht nur eine dynamische Arbeitsumgebung, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem innovativen Team, das sich leidenschaftlich für Qualität und Sicherheit in der Produktion einsetzt. Mitarbeiter profitieren von einer offenen Unternehmenskultur, flexiblen Arbeitszeiten und der Chance, an bedeutenden Projekten in der Biotechnologie mitzuwirken.
