Auf einen Blick
- Aufgaben: Sich um die Qualitätssicherung kümmern und sicherstellen, dass alle Prozesse den Vorschriften entsprechen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biotechnologie mit einem dynamischen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Position mit der Möglichkeit, in einem regulierten Umfeld zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: MSc in Biotechnologie oder verwandtem Bereich und mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Der Specialist QC Compliance fungiert als Fachexperte (SME) und ist verantwortlich dafür, dass die Qualitätskontrollprozesse (QC) den regulatorischen Anforderungen, den cGMP-Erwartungen und den Standortverfahren entsprechen. Die Rolle konzentriert sich auf die Förderung kontinuierlicher Verbesserungen, die Aufrechterhaltung der Datenintegrität und das Management von Qualitätsereignissen in einer schnelllebigen Biotechnologie- oder Pharmaumgebung.
Hauptverantwortlichkeiten
- Qualitätssystemmanagement: Überwachen, Dokumentieren, Untersuchen und Schließen von Qualitätsereignissen. Sicherstellen der zeitgerechten Durchführung von Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPAs, Änderungssteuerungen und regelmäßigen Überprüfungen.
- Datenintegrität: Koordinieren des QC-Datenintegritätsplans, Durchführung von Risikoanalysen, Implementierung von Maßnahmen und Durchführung von Schulungen zur Datenintegrität für das Team.
- Ausrüstung & Validierung: Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von QC-Ausrüstung und zugehöriger Software (URS, Protokolle, Risikoanalysen, Berichte). Verfolgen von Arbeitsaufträgen für Ausrüstung, Wartung und Kalibrierungsprotokollen.
- Betriebliche Unterstützung: Unterstützung bei der Verwaltung von QC-Proben (Empfang, Aliquotierung, LIMS-Eingabe), Materialfreigabe und monatlichen Überprüfungen der Alarme des Umweltüberwachungssystems (EMS).
- Dokumentation & Audits: Verfassen, Überprüfen und Pflegen von SOPs und verwandten Qualitätsdokumenten. Teilnahme an der Audit-/Inspektionsbereitschaft und Behebung von Beobachtungen.
- Regulatorische Überwachung: Überwachen und Koordinieren der Umsetzung von regulatorischen und pharmakopöeischen Aktualisierungen.
Anforderungen an den Kandidaten
- Bildung: MSc in Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwesen oder gleichwertige Branchenerfahrung.
- Erfahrung: Mindestens 5 Jahre in einer GMP-Umgebung, davon mindestens 3-5 Jahre speziell im Bereich Qualitätskontrolle.
- Technische Fähigkeiten: Tiefgehende Expertise in Qualitätssystemen (Abweichungen, CAPA, Änderungssteuerungen), praktische Qualifizierung von Ausrüstungssoftware und starke Problemlösungsfähigkeiten.
- Soziale Fähigkeiten: Proaktiv, rigoros und teamorientiert mit nachgewiesener Fähigkeit, Vertrauen aufzubauen und in stark regulierten Umgebungen zu arbeiten.
- Sprachen: Fließend in Französisch und Englisch (C1-Niveau oder gleichwertig).
Specialist QC compliance Arbeitgeber: Randstad (Schweiz) AG
Als Arbeitgeber im Bereich Biotechnologie und Pharmazie bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und Qualitätssicherung ausgerichtet ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen umfassende Schulungen und Karrierechancen bieten, um Ihre Fähigkeiten weiter auszubauen. Darüber hinaus profitieren Sie von einem attraktiven Standort, der eine hervorragende Work-Life-Balance ermöglicht und Zugang zu einer lebendigen Gemeinschaft bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Specialist QC compliance erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Biotechnologie- und Pharmaindustrie zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Qualitätssicherung arbeiten, und lass dich über offene Stellen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Qualitätssystemen und Datenintegrität übst. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen hast, die du in deine Antworten einfließen lassen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse an der Stelle! Wenn du eine Bewerbung über unsere Website einreichst, füge eine kurze Nachricht hinzu, in der du erklärst, warum du perfekt für die Rolle des Specialist QC Compliance bist.
✨Tipp Nummer 4
Halte dich über aktuelle Trends und Vorschriften in der Branche auf dem Laufenden. Das zeigt, dass du engagiert bist und bereit, dich kontinuierlich weiterzuentwickeln – ein wichtiger Punkt für Arbeitgeber in einem regulierten Umfeld.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist QC compliance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei konkret!:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringst. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass am besten jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und wir alle Informationen haben, die wir brauchen, um dich kennenzulernen.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad (Schweiz) AG vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Rolle als Specialist QC Compliance vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zeigen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Zeige dein Fachwissen
Da die Rolle einen tiefen Einblick in Qualitätssysteme erfordert, solltest du dich auf technische Fragen vorbereiten. Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Biotechnologie und Pharmazie, um während des Interviews kompetent und informiert aufzutreten.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zur Teamdynamik oder zu aktuellen Projekten sind immer gut!
