Auf einen Blick
- Aufgaben: Analysiere Risiken und entwickle Sicherheitsstandards für innovative medizinische Geräte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit internationalem Team.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, spannende Projekte und die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Diagnostik und arbeite an lebensverändernden Produkten.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwissenschaften und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Wir suchen einen engagierten, sicherheitsbewussten Systems Engineer für Risiken und Sicherheitsstandards (m/w/d), um ein internationales Team für Standards und Produkt-Risiken für unseren Kunden, einen führenden Anbieter in der Medizintechnik und In-vitro-Diagnostik mit Sitz in Rotkreuz, zu verstärken. Im Bereich der Near Patient Care werden Sie eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung der Zukunft der Diagnostik direkt am Patienten spielen. Sie werden leidenschaftlich daran arbeiten, zuverlässige, leistungsstarke Produkte zu entwerfen und die Einhaltung während des gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen. In einem interdisziplinären Umfeld werden Sie sicherstellen, dass medizinische und IVD-Geräte die höchsten Sicherheits-, Funktions- und Regulierungsstandards erfüllen.
Allgemeine Informationen
- Startdatum: (spätestmögliches Startdatum: )
- Dauer: 1 Jahr (Verlängerung sehr wahrscheinlich)
- Arbeitsplatz: Rotkreuz
- Arbeitszeit: 100%
- Home Office: Ja (mindestens 50% Anwesenheit vor Ort erforderlich)
- Reiseaktivität: Ja, bis zu 20% (hauptsächlich innerhalb Europas)
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Risikoanalyse & Durchführung: Organisieren und Durchführen von Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analysen (FMEA) in enger Zusammenarbeit mit multidisziplinären Ingenieurteams zur Identifizierung von Gefahren und Risiken im Rahmen des Produkt-Risikomanagements.
- Sicherheits- & Zuverlässigkeitskonzepte: Überarbeiten und Optimieren von Sicherheits- und Zuverlässigkeitskonzepten für Hardware- und Softwaresysteme, einschließlich funktionaler Sicherheitsarchitekturen.
- Zertifizierungs- & Testaufsicht: Überwachen der Durchführung und Dokumentation von Tests im Rahmen des Zertifizierungsverfahrens (CB-Bericht), um die globale Konformität sicherzustellen.
- Dokumentation & Standards Pflege: Aktualisieren, Erstellen und Pflegen der Systemdokumentation in vollem Einklang mit internen Qualitätsprozessen und externen regulatorischen Standards.
- Projektplanung & Stakeholder-Berichterstattung: Führen der Arbeits- und Aufgabenplanung sowie regelmäßiges Berichten über Fortschritte, Risikoaktualisierungen und Sicherheitsinformationen an wichtige Projektbeteiligte.
Qualifikationen & Anforderungen (Must-Haves)
- Bildung: Abschluss in Elektrotechnik, Maschinenbau, Softwaretechnik, Physik oder einem verwandten technischen Bereich.
- Produktentwicklungserfahrung: Mindestens 3 Jahre angewandte Erfahrung in der Systementwicklung und -technik über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Regulatorische & Qualitätsstandards: Nachgewiesene Erfahrung mit Designkontrollen, Guten Herstellungspraxen (GMP), Guten Dokumentationspraktiken (GDP), Designübergang, Risikomanagement und Einhaltung von Qualitätsprozessen.
- Sprachkenntnisse: Fließend in Englisch (gesprochen und geschrieben).
Wünschenswerte Fähigkeiten (Nice-to-Haves)
- Standards Expertise: Umfassendes Verständnis kritischer Risiko- und Sicherheitsstandards, einschließlich ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 61508 und IEC 62304.
- Mehrsprachigkeit: Kenntnisse in Deutsch sind ein großer Vorteil.
Systems Engineer Risks And Safety Standards (M/F/D) Arbeitgeber: Randstad (Schweiz) AG
Nestlé Nespresso SA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und inspirierende Arbeitsumgebung in Bern bietet. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre Leidenschaft für Kaffee zu teilen und Teil einer engagierten Gemeinschaft zu werden, die Wert auf individuelle Entwicklung und Teamarbeit legt. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem starken Fokus auf Mitarbeiterwachstum und der Chance, an einzigartigen Kaffeeerlebnissen teilzuhaben, ist Nespresso der ideale Ort für alle, die eine sinnvolle und bereichernde Karriere im Einzelhandel suchen.
