Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle Sicherheitsstrategien für pharmazeutische Produkte und manage Risikoaktivitäten.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit innovativem Ansatz.
- Vorteile: Temporärer Vertrag, Home Office nach Einarbeitung, und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit globaler Zusammenarbeit und exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Medikamenten und trage zu bedeutenden Gesundheitslösungen bei.
- Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und Kenntnisse in der Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für unseren Kunden, ein führendes Unternehmen im Pharmasektor, suchen wir einen Associate Safety Director mit mindestens 4 Jahren Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
Allgemeine Informationen
- Vertrag: temporärer Vertrag über Randstad (Beschäftigung)
- Geplante Dauer: 1 Jahr
- Verlängerung: eher unwahrscheinlich
- Arbeitsplatz: Basel
- Home Office: möglich nur nach Einarbeitung (3 Monate)
- Arbeitszeiten: Standard
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Entwicklung und Pflege eines Verständnisses des Sicherheitsprofils der zugewiesenen Produkte oder Therapiegebiete.
- Verantwortlich für individuelle und aggregierte Fallberichterstattung einschließlich ICSR-Fallmanagement (medizinische Überprüfung) und aggregierte Berichterstattung (d.h. DSUR, PBRER).
- Verantwortlich für Signalentdeckung und Managementaktivitäten.
- Beitrag zur Strategie und Überprüfung von Sicherheitsbewertungen und Arzneimittelsicherheitsberichten für Signale oder Probleme (einschließlich Produktqualität) oder als Antwort auf Anfragen von Regulierungsbehörden.
- Bereitstellung von Expertenbeiträgen zur Entwicklung der Produktsicherheitsstrategie.
- Überprüfung klinischer Protokolle, Studienberichte, Investigator's Brochure (IB), Einwilligungsformulare (ICF) und anderer verwandter Dokumente, um die Übereinstimmung mit der Sicherheitsstrategie sicherzustellen.
- Verantwortung für Sicherheitswissenschaftliche Beiträge zu Einreichungen bei Regulierungsbehörden.
- Teilnahme an und Bereitstellung von Input für Drug Monitoring Committees (iDMC) oder interne Überwachungskomitees (IMC).
- Unabhängige Verwaltung von Sicherheitsverantwortlichkeiten in Studienteams und Aktivitäten zur Unterstützung der klinischen Sicherheit.
- Verantwortung für spezialisierte Rollen mit PCS, einschließlich funktionaler Geschäftsprozessverantwortlicher und Fachexperte.
- Verantwortlich für Koordination und Zusammenarbeit mit Anbietern, die Safety Science bedienen.
- Verständnis von GxP und regulierten Prozessen sowie dem gesamten Lebenszyklus klinischer Studien.
- Starke Orientierung an Prozessverbesserungen und funktionsübergreifender Teamarbeit.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Anwendung komplexer Datenanalysen/statistischer Methoden zur Auswertung, Interpretation und Präsentation wissenschaftlicher Daten.
- Starke Präsentationsfähigkeiten, effektiv beim Zusammenfassen und Präsentieren der wichtigsten Überlegungen und Entscheidungspunkte.
Must Haves
- Qualifizierter Gesundheitsfachmann oder Absolvent der Lebenswissenschaften.
- Bevorzugte Qualifikationen: Eine relevante postgraduale Qualifikation (z.B. PhD/MSc in einem Lebenswissenschaftsbereich; PharmD oder andere postgraduale Gesundheitsqualifikationen) wäre von Vorteil.
- 4 oder mehr Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung in der Pharma- oder verwandten Industrie.
- Mindestens 3 Jahre in Arzneimittelsicherheit/PV oder einem eng verwandten Bereich.
- Mindestens erforderliches Niveau: Associate Safety Director.
- IT/Tool-Fähigkeiten: gute Excel/Word/PowerPoint-Kenntnisse; in der Lage, Daten aus der Safety-Datenbank zu extrahieren und komplexe Datenanalysen anzuwenden.
- Sprachkenntnisse: Fließend in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
Associate Safety Director (m/f/d) Arbeitgeber: Randstad Switzerland
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen im Pharmasektor, bietet eine herausragende Arbeitsumgebung in Basel, die von einer starken Teamkultur und einem klaren Fokus auf Mitarbeiterentwicklung geprägt ist. Mit flexiblen Arbeitsmodellen und der Möglichkeit, nach der Einarbeitung im Home Office zu arbeiten, fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance und unterstützt seine Mitarbeiter dabei, ihre Karriereziele zu erreichen. Die Mitarbeit in einem innovativen Umfeld, das sich der Sicherheit von Arzneimitteln widmet, macht diese Position besonders bedeutungsvoll und erfüllend.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Safety Director (m/f/d) erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Randstad Switzerland zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Randstad Switzerland wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Randstad Switzerland, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Safety Director (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Randstad Switzerland als Associate Safety Director (m/f/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Randstad Switzerland von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Randstad Switzerland passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad Switzerland vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Randstad Switzerland zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Randstad Switzerland nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
