Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Erstellung von validierungs-konformen Spezifikationen und sorge für die Einhaltung der CSV-Anforderungen.
- Unternehmen: Globaler Pionier in der Pharmaindustrie mit innovativen Projekten.
- Vorteile: 12 Monate Beschäftigung mit Möglichkeit zur Verlängerung und einem dynamischen Team.
- Weitere Informationen: Keine Reise erforderlich, Arbeitsort in Basel.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelproduktion mit modernsten Technologien.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der CSV im pharmazeutischen GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für einen unserer Kunden, einen globalen Pionier in der Pharmaindustrie, suchen wir derzeit einen CSV-Experten (Synthetic Molecule Facility).
Allgemeine Informationen
- Startdatum: ASAP
- Geplante Beschäftigungsdauer: 12 Monate mit der Möglichkeit zur Verlängerung
- Arbeitsplatz: Basel
- Home Office: Nein
- Team: 10 Personen
- Reisen: Nein
- Abteilung: Basel Site Services Chapter G10 (EFHCAH)
- Arbeitszeiten: Standard
Über die Stelle
Das Projekt "Synthetic Molecule Clinical and Launch Facility" (SMF) umfasst die Modernisierung der bestehenden Entwicklung und der kommerziellen Produktionsstart für Arzneistoffe kleiner Moleküle. Die im Rahmen des Projekts geplanten Produktionskontrollsysteme sind gemäß CSV zu qualifizieren/validieren.
Der ideale Kandidat
Verfügt über umfangreiche Erfahrung als CSV-Experte mit tiefgreifendem Wissen über Prozesskontrollsysteme (PCS) in einer pharmazeutischen GMP-Umgebung. Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungs-konformen Benutzeranforderungsspezifikationen (URS), Spezifikationen (GxP/CSV) und Testplänen sowie Erfahrung in der Nutzung elektronischer Dokumentations- und Workflow-Tools (eVAL) für die Validierung ist unerlässlich.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- CSV-Dokumentation: Leitung der Erstellung von validierungs-konformen Benutzeranforderungsspezifikationen (URS) und funktionalen Spezifikationen (FS) gemäß GxP/CSV-Richtlinien.
- Lösungen & Compliance: Sicherstellung, dass die Umsetzung der Validierungsaktivitäten für das Prozesskontrollsystem den CSV-Anforderungen entspricht.
- Ausführungsplanung: Erstellung eines Fahrplans und eines detaillierten Zeitplans für die Ausführung und Validierung.
- Überwachung der Ausführung: Sicherstellung, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität, innerhalb der festgelegten Fristen und in Übereinstimmung mit den CSV-Standards umgesetzt werden.
- Schnittstelle: Koordination zwischen Technischer Compliance und den Implementierungsteams.
Must-haves
- Ausbildung/Studium idealerweise als Automatisierungsingenieur oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in CSV (Computerized System Validation) in einer pharmazeutischen GMP-Umgebung
- Nachweisbare Erfahrung mit Prozesskontrollsystemen (PCS) oder ähnlichen Automatisierungssystemen in der Produktion
- Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungs-konformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV)
- Sehr gute IT-/Tool-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf Dokumentations- und Workflow-Tools für die Validierung
- Englisch (gute Kenntnisse)
Nice-to-haves
- Erfahrung als Projektmanager von Digitalisierungsprojekten in einer pharmazeutischen GMP-Umgebung.
Bewerbungseinreichungsfrist:
CSV Expert (Synthetic Molecule Facility) Arbeitgeber: Randstad Switzerland
Unser Unternehmen ist ein globaler Pionier in der Pharmaindustrie und bietet eine dynamische Arbeitsumgebung in Basel, die auf Innovation und Teamarbeit ausgerichtet ist. Wir fördern eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der beruflichen Weiterentwicklung, während wir unseren Mitarbeitern attraktive Vorteile und ein unterstützendes Arbeitsumfeld bieten. Mit einem engagierten Team von Fachleuten und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Bereich der Arzneimittelentwicklung zu arbeiten, ist dies der ideale Ort für Fachkräfte, die einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsversorgung haben möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CSV Expert (Synthetic Molecule Facility) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob als CSV-Experte zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst, die speziell für die CSV-Rolle relevant sind. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Expertise! Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit vor, die deine Fähigkeiten in der Erstellung von URS und FS demonstrieren. Lass uns diese Geschichten zusammen aufbereiten, damit du im Gespräch glänzen kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das gibt dir die beste Chance, gesehen zu werden. Wir unterstützen dich dabei, deine Bewerbung optimal zu gestalten und den nächsten Schritt in deiner Karriere zu machen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV Expert (Synthetic Molecule Facility) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du die perfekte Wahl für die CSV-Expertise bist und was dich an der Stelle reizt.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine umfangreiche Erfahrung im Bereich CSV und deine Kenntnisse über Prozesskontrollsysteme klar hervorhebst. Zeige uns konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit erfolgreich gearbeitet hast.
Achte auf die Details:Überprüfe deine Unterlagen gründlich auf Rechtschreibfehler und formale Fehler. Eine saubere und gut strukturierte Bewerbung zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau wie wir!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad Switzerland vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der CSV-Expertise vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Erstellung von URS und FS sowie deine Erfahrung mit Prozesskontrollsystemen belegen. Diese Beispiele helfen dir, deine Qualifikationen während des Interviews anschaulich zu präsentieren.
✨Kenntnisse über GxP/CSV auffrischen
Stelle sicher, dass du die aktuellen GxP- und CSV-Richtlinien gut verstehst. Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der Branche, um im Interview kompetent und informiert aufzutreten.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über das Team und die Unternehmenskultur zu erfahren. Fragen zur Zusammenarbeit zwischen technischen Compliance-Teams und Implementierungsteams sind besonders relevant.
