Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die technischen Prozesse in der Herstellung von Diagnostikprodukten und sorge für deren Qualität.
- Unternehmen: Weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Festanstellung, spannende Projekte und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Weitere Informationen: 100% Präsenz vor Ort im Kanton Freiburg erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Diagnostik und arbeite an bedeutenden Herausforderungen.
- Qualifikationen: Master in Lebenswissenschaften und 3-5 Jahre Erfahrung in der Diagnostikindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 79200 - 96800 € pro Jahr.
Manufacturing Scientist – MSAT / IVD (m/f/d)Lieu : Canton de Fribourg, Suisse (Présence sur site requise – 100%)Langues : Français courant/fluide + Anglais professionnel Contrat : Permanent Nous accompagnons un acteur majeur et mondial du secteur des Sciences de la Vie et du dans le recrutement d'un(e) Manufacturing Scientist (MSAT) au sein de leur équipe Bio-Engineering.
Rattaché(e) au cœur des opérations, vous serez le/la référent(e) technique des procédés de fabrication de produits de diagnostic (transfusion sanguine / immuno-hématologie).
Votre mission sera de garantir la robustesse, la conformité et la maîtrise des procédés à l'interface de la production, de la qualité et du réglementaire.
Vos Responsabilités Principales Gestion des Non-Conformités (NC) : Mener les investigations techniques sur le terrain en utilisant des méthodologies structurées (Ishikawa, 5-Why, FMEA) et définir les actions correctives.
Pilotage des CAPA & Change Control : Prendre en charge les actions correctives/préventives et évaluer l'impact procédé, validation et réglementaire des demandes de changement.
Investigations sur paillasse : Effectuer des tests pratiques en laboratoire pour caractériser les problèmes techniques, tester des hypothèses et vérifier les solutions.
Projets & Documentation Technique : Rédiger et réviser les SOP, plans d'échantillonnage, analyses de risques et rapports d'investigation en conformité avec les normes IVDR, ISO 13485 et GMP.
Votre Profil Formation : Master / Dipl.
Ing. en Sciences de la Vie (Biologie, Biochimie, Chimie ou domaine équivalent).
Expérience : 3 à 5 ans minimum dans l'industrie du diagnostic (IVD) ou de la pharmacie.
Compétences Techniques : Maîtrise des techniques de biologie/biochimie/immuno-hématologie, de l'automatisation et des outils d'investigation de cause racine.
Connaissances Réglementaires : Maîtrise du cadre IVDR, ISO 13485 et des Good Manufacturing Practices (GMP).
Langues : Français courant/maternelle ET Anglais professionnel impératifs (l'allemand est un atout).
Manufacturing Scientist in Freiburg im Breisgau Arbeitgeber: Randstad Switzerland
Unser Kunde, ein globaler Pionier in der Pharmaindustrie mit Sitz in Kaiseraugst, bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit ausgerichtet ist. Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit, im Home Office zu arbeiten, sowie umfangreichen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, um ihre Karriere voranzutreiben. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliches Lernen, was es zu einem hervorragenden Arbeitgeber für Fachkräfte im Bereich klinische Studien macht.
