Global/Principal Project Manager (Medical Devices & Combination Product)

Für einen unserer Kunden, einen globalen Pionier in der Pharmaindustrie, suchen wir derzeit einen Principal Project Manager (PM), um eine Reihe von Projekten zu leiten, basierend auf ihrem Stadium und ihrer Komplexität. Diese Rolle umfasst eine Vielzahl von Aufgaben, einschließlich Entwicklungspipeline, Linienerweiterungen, Nachgenehmigung, Technologie und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen. Der PM wird unabhängig arbeiten, effektiv Prioritäten setzen und die Arbeitslast verwalten, um die Teamziele mit begrenzter Anleitung zu erreichen. Die Rolle umfasst Flexibilität für globale Zeitzoneninteraktionen und gelegentliche Reisen zu externen Partnern für Zusammenarbeit und Planungsaktivitäten.

Allgemeine Informationen:

• Startdatum:
• Geplante Beschäftigungsdauer: 12 Monate mit der Möglichkeit der Verlängerung (abhängig von der Projektverlängerung)
• Arbeitsplatz: Basel
• Home Office: Nicht möglich
• Reisen: Ja, innerhalb der Schweiz, ca. 10-20%.
• Abteilung: Projektmanagement (MMDZBC7A)
• Arbeitszeiten: Standard

Der perfekte Kandidat:

Hält einen Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich, unterstützt durch 8 bis 11 Jahre Berufserfahrung, einschließlich mindestens 5 Jahren im Bereich medizinische Geräte, Pharmazeutika oder biopharmazeutische Sektoren. Sie sollten über umfassende Fachkenntnisse im Management von Entwicklungs- und Kommerzialisierungsprojekten für Arzneimittel oder medizinische Geräte verfügen, mit einem Fokus auf Kombination Produkte und Zusammenarbeit mit Anbietern. Kenntnisse in branchenüblichen Projektmanagement-Tools wie Microsoft Project, Smartsheet und Google Suite sind erforderlich, ebenso wie ein gründliches Verständnis der Anforderungen an die Designkontrolle gemäß 21CFR820.30. Eine PMP-Zertifizierung wird für diese Rolle als wertvoll angesehen. Darüber hinaus sollte der Kandidat die Fähigkeit demonstrieren, komplexe Projekte unabhängig in einem schnelllebigen Umfeld zu managen und über ausgezeichnete Kommunikations- und Beziehungsfähigkeiten verfügen. Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich, während Kenntnisse in Deutsch, Japanisch oder Dänisch von Vorteil sind.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

In Zusammenarbeit mit dem Technical Development Team Lead (TDTL) und dem Device Team Leader (DTL) wird der PM die Geräte-Strategie in umsetzbare Pläne übersetzen, wobei der Fokus auf drei Schlüsselbereichen liegt:

• Ausführung: Treiben Sie die Teamaktivitäten voran, um Projekt- und Designkontrollziele zu erreichen.
• Teamdynamik: Sicherstellen einer effektiven Kommunikation und Förderung der Teamleistung in einem regulierten Umfeld unter Verwendung verschiedener Prozesse und Tools für Planung, Kommunikation, Budget, Zeitplan, Compliance und Risikomanagement.

Projektmanagement-Verantwortlichkeiten:

• Beibehaltung eines vollständigen Verständnisses der Programm-Meilensteine für das Kernteam, den Lebenszyklus, die technische Entwicklung und die zugehörigen Teams und Verknüpfung mit dem Geräte-Teamplan.
• Effektive Anwendung von PM-Best-Practices und Nutzung von Tools für Planung, Kommunikation, Teambildung, Zusammenarbeit, Entscheidungsfindung, Problemlösung, Risikomanagement, Wissensmanagement und Budgetverfolgung.
• Entwicklung und Aktualisierung des Design-Entwicklungsplans und Festlegung von Notfallplänen nach Bedarf.
• Sicherstellung einer transparenten Kommunikation wichtiger Teaminformationen und Eskalation von Problemen nach Bedarf.
• Förderung positiver Teamdynamik durch Teambildung.
• Förderung einer kollaborativen Umgebung zwischen den Teammitgliedern.
• Erleichterung effizienter Entscheidungsfindung und Problemlösung.
• Identifizierung von Teamrisiken und Maßnahmen zur Minderung.

Projektplanung und -ausführung:

• Management des Projektumfangs und Erleichterung notwendiger Änderungen.
• Erleichterung der Entwicklung und Ausführung des Projektplans sowie Überwachung des Projektzeitplans.
• Integration von Ergebnissen mit anderen Teams, die mit dem Produkt verbunden sind.
• Sicherstellung effektiver Teamdynamik und positiver Teamumgebungen.

Risikomanagement:

• Antizipation und Management von Risiken mit proaktiven Notfallplänen.
• Erleichterung des Risikomanagementprozesses und der Problemlösung.

Zusammenarbeit und Teambildung:

• Bewertung der Teamdynamik und Leitung von Teambildungsaktivitäten zur Ermöglichung und Aufrechterhaltung einer leistungsstarken Teamumgebung.
• Aufbau von Beziehungen und Netzwerken mit anderen Stakeholder-Teams und PMs.

Kommunikation:

• Entwicklung und Anpassung von Projektkommunikationstools zur Förderung des Bewusstseins für den Projektfortschritt und Risiken bei den Stakeholdern, einschließlich externer Partner (z.B. Dashboard).
• Handeln als Backup des Device Team Leaders für die Teamkommunikation nach Bedarf.
• Koordination mit anderen Teams zur Verwaltung von bereichsübergreifenden Aktivitäten sowie Problemen und Risiken.

Meeting- und Budgetmanagement:

• Erleichterung effektiver Teammeetings mit klaren Ergebnissen und Folgeaktionen.
• Prognose und Überwachung der Teamressourcen und Projektkosten.

Wissensmanagement:

• Einrichtung eines zentralen Zugangs für das Team zu allen relevanten Projektinformationen.
• Verwaltung des unkontrollierten Dokumentenarchivs des Teams (z.B. Projektverlauf).
• Durchführung von Lessons-Learned-Übungen während der Projektdurchführung und Teilen der Ergebnisse mit einem breiteren Publikum.

Governance:

• Effektives Navigieren des Device Teams durch Geschäftsprozess-Stufen.
• Unterstützung des Teamleiters mit technischen Beratungen und Governance-Ausschussprüfungen zu vordefinierten Check-in-Punkten und/oder Identifizierung geeigneter Check-in-Punkte.
• Leitung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung von Geschäftsprozessen durch Anwendung von Projektlektionen: Aktualisierungen von Geschäftsprozessen, Optimierung und Implementierung von PM-Tools, Teilen von Best Practices und Sensibilisierung in den Teams.

Must Haves:

• Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 8 bis 11 Jahre Erfahrung, davon mindestens 5 Jahre in einer relevanten Branche, vorzugsweise in einem globalen Unternehmen für medizinische Geräte, Pharmazeutika oder biopharmazeutische Produkte.
• Erfahrung im Projektmanagement in der Entwicklung und Kommerzialisierung von Arzneimitteln und/oder medizinischen Geräten, insbesondere mit Kombination Produkten.
• Kenntnisse in den besten Praktiken des Projektmanagements und Software (Microsoft Project, Smartsheet, Google Suite).
• PMP-Zertifizierung ist von Vorteil.
• Kenntnisse der Anforderungen an die Designkontrolle gemäß 21CFR820.30.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Anbietern/Partnern.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Beziehungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, komplexe Projekte unabhängig in einem schnelllebigen, teamorientierten Umfeld zu managen.
• Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich. Deutsch, Japanisch oder Dänisch sind von Vorteil.

Frist für die Einreichung von Bewerbungen: