Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für klinische Studien und sorge für regulatorische Compliance.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, 60% Home Office, und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Versorgung und verbessere die Patientenversorgung weltweit.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem relevanten Fach und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Allgemeine Informationen
- Geplanter Beschäftigungszeitraum: 1 Jahr, mit der Möglichkeit der Verlängerung
- Arbeitsplatz: Basel
- Arbeitsbelastung: 100%
- Home Office: 60% im Büro und 40% im Home Office
- Abteilung: IMP Qualitätsverteilung (PTQEAB)
- Team: 7 Personen
- Arbeitszeiten: Standard
Über die Stelle
Das Team ist verantwortlich für die Aufrechterhaltung der Qualität und Compliance von Investigational Medicinal Products (IMP) während der gesamten klinischen Lieferkette und fungiert als benannter Vertreter der Schweizer verantwortlichen Person (FvP) und hat die globale QA-Überwachung über das gesamte IMP-Vertriebsnetz (Depots) und unseren wichtigsten Geschäftspartner, das Global Clinical Supply Chain Management Distribution (PTDS-L). Sie treiben kontinuierliche Verbesserungen voran und stellen die Einhaltung internationaler GMP/GDP-Standards sicher.
Perfekter Kandidat
Ein außergewöhnlicher Kandidat hat einen Bachelor-Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder technischen Bereich und bringt mindestens drei Jahre umfassende Erfahrung in der Qualitätssicherung mit, die tief in einem regulierten GMP/GDP-Umfeld verwurzelt ist. Er/Sie spricht fließend Englisch (Deutsch ist ein großer Vorteil), was es ihm/ihr ermöglicht, Master Quality Agreements zu verfassen, Systeme zur Bearbeitung klinischer Studienbeschwerden zu verwalten und Compliance-Strategien während hochriskanter Inspektionen durch Gesundheitsbehörden zu formulieren. Schließlich ist diese Person ein proaktiver Problemlöser, der klinische Studien nahtlos unterstützt, indem sie komplexe IMP-Versorgungs- und Freigabeflussdiagramme genehmigt und aktiv kontinuierliche Verbesserungsprojekte im Vertriebsnetz vorantreibt.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Regulatorische Compliance: Als benannter Vertreter der Schweizer verantwortlichen Person (FvP) agieren und notwendige endgültige Qualitätsentscheidungen treffen.
- Globale Aufsicht: Globale QA-Überwachung für das gesamte IMP-Vertriebsnetz und seinen Geschäftspartner PTDS-L aufrechterhalten.
- Leitung des Abweichungsmanagementprozesses: Durchführung von Produktqualitätsauswirkungsbewertungen. Bereitstellung entscheidender Qualitätsaufsicht durch Überprüfung und Bewertung endgültiger Bewertungen und Erklärungen von Dritten, um die Konsistenz mit den regulatorischen Standards sicherzustellen und zu überprüfen, ob vorgeschlagene Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) angemessen sind.
- Systemverantwortlicher: Verwaltung des gesamten Lebenszyklus der Qualitätsdokumentation und Änderungsprotokolle, einschließlich der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung kritischer Dokumente und Änderungen für interne Verfahren und externe Geschäftsdokumente (PTDS-L).
- Inspektionsmanagement: Aktives Vorantreiben und Unterstützen aller GxP-Inspektionen und Audits.
- Qualitätsentscheidungen: Management des Temperaturabweichungsmanagements für klinische Studien, einschließlich der Durchführung von Bewertungen und der Verwaltung von Expertenaussagen/-meinungen.
Zusätzliche Verantwortlichkeiten & Kompetenzen
- Unterstützung klinischer Studien durch Überprüfung und Genehmigung von IMP-Versorgungs- und Freigabeflussdiagrammen, Transferanfragen und Expertenmeinungen.
- Festlegung und Genehmigung von Master Quality Agreements und Qualitätsvereinbarungen.
- Management des Beschwerdemanagements für klinische Studien innerhalb des Netzwerks.
- Unterstützung qualitätsbezogener und geschäftsgetriebener Projekte innerhalb des IMP-Vertriebsnetzes.
- Vorantreiben von Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Berufliche Disziplin: Sicherstellung der GMP/GDP-Compliance, Einhaltung der Good Documentation Practices (GDP) und Gewährleistung der Schulungscompliance mit PQS-Dokumenten.
Must Haves
- Ein Bachelor-Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder technischen Bereich (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen)
- Nachgewiesene und umfassende Erfahrung (mind. 3 Jahre) in der Qualitätssicherung mit starkem Fokus auf Compliance
- Tiefes Wissen über ein reguliertes GxP-Umfeld (GMP/GDP)
- Fließende Sprachkenntnisse in Englisch (Deutsch ist ein Plus). Fließend ist entscheidend für das Management kritischer regulatorischer Dokumentation, die Bereitstellung autoritativer Anleitung für europäische Standorte und die Gewährleistung einer erfolgreichen Unterstützung während Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
Nice to Haves
- Vertrautheit mit Veeva Vault QMS
- PTQ-Erfahrung
- Erfahrung im Lieferantenmanagement, insbesondere bei Depots
Bewerbungsschluss:
Global Quality Manager Arbeitgeber: Randstad Switzerland
Als Global Quality Manager in Basel bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines dynamischen Teams zu werden, das sich der Qualität und Compliance von Investigational Medicinal Products (IMP) widmet. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliche Verbesserung und bietet Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld. Mit flexiblen Arbeitszeiten und der Option auf Home Office unterstützen wir eine ausgewogene Work-Life-Balance, während Sie an bedeutenden Projekten arbeiten, die einen direkten Einfluss auf die klinische Versorgung haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Global Quality Manager erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Randstad Switzerland!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Randstad Switzerland für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Quality Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Randstad Switzerland passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Randstad Switzerland anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad Switzerland vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Randstad Switzerland. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
