Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Herstellung von klinischen Therapien und verbessere Prozesse vor Ort.
- Unternehmen: Internationale Pharmafirma mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: 100% vor Ort in Schachen, Luzern, mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Pharma- oder Biotech-Branche und Problemlösungsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Für einen unserer Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen, suchen wir einen Associate Process Specialist - Downstream Operations.
Allgemeine Informationen:
- Startdatum:
- Enddatum:
- Arbeitsplatz: Schachen, Luzern
- Homeoffice: nicht möglich, 100% vor Ort
- Arbeitszeit: 100%
- Arbeitsstunden: Standard
Über die Arbeit:
Diese Position erfordert eine Vollzeitpräsenz am Standort, um die Herstellung zu unterstützen und eine optimale Integration in ein bestehendes Team zu ermöglichen.
Als Mitglied des Produktionsteams in unserem Unternehmen sind Sie verantwortlich für die Unterstützung verschiedener Aktivitäten im Zusammenhang mit der Implementierung und GMP-Herstellung von klinischen Therapien in der frühen Phase.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
Die Verantwortlichkeiten umfassen hauptsächlich, sind jedoch nicht beschränkt auf:
- Einrichtung, praktische Ausführung und Fehlersuche von downstream Prozessen unter Good Manufacturing Practices (GMP)
- Kenntnis und Einhaltung der GMP-Prinzipien und EHS-Standards im Verantwortungsbereich
- Beteiligung an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Unterstützung bei der Implementierung neuer Technologien, einschließlich nicht-GMP Ingenieurläufen oder Testaktivitäten
- Erstellung und Aktualisierung von SOPs und (elektronischen) Master-Batch-Aufzeichnungen. Technische Überprüfung verschiedener Dokumentationen im Zusammenhang mit Prozessübertragungen und GMP-Herstellung
- Materialmanagement mit ERP-Systemen (SAP)
- Teilnahme an Probenahmeaktivitäten (einschließlich gelegentlicher Wochenendarbeit) oder Bereitschaftsdiensten, wie vom Prozesszeitplan gefordert. Typische Herstellungsaktivitäten beinhalten keine Schichtarbeit.
Anforderungen:
- Bildungsweg in einem relevanten Fachgebiet
- Mindestens 1-2 Jahre Berufserfahrung in der Pharma- oder Biotech-Industrie.
- Fähigkeit, Probleme zu lösen und neue Perspektiven auf bestehende Lösungen zu entwickeln, mit dem Wunsch, kontinuierlich zu lernen, sich zu verbessern und weiterzuentwickeln.
- Fähigkeit, unter Druck in einer komplexen GMP-Umgebung zu arbeiten und Verantwortung zu übernehmen. Flexible Einstellung bei der Zusammenarbeit mit internen oder externen Stakeholdern, um ehrgeizige Ziele zu erreichen.
- Fließend in Englisch und Deutsch
- Wohnsitz innerhalb von etwa 30 Minuten Pendelzeit von Schachen (LU) oder Bereitschaft zur Umsiedlung
- Führerschein (B) und Zugang zu einem persönlichen Auto, um Bereitschaftsdienste zu ermöglichen
Bevorzugte Erfahrungen und Fähigkeiten:
- Ein Bachelor- oder Masterabschluss in einem relevanten Fachgebiet
- Vorherige Erfahrung in der Herstellung von Biologika unter GMP, idealerweise einschließlich Erfahrung im Betrieb von Capture- und Polishing-Chromatographie, Virusfiltration, UFDF, Formulierung, Abfüllung und Einfrieren
- Vertrautheit mit der Nutzung automatisierter Systeme in der Herstellung (DeltaV) und elektronischen Batch-Aufzeichnungen (PAS-X)
Process Specialist (Downstream Operations) Arbeitgeber: Randstad Switzerland
Als international tätiges Pharmaunternehmen bietet unser Standort in Schachen, Luzern, eine hervorragende Arbeitsumgebung für den Prozessspezialisten im Bereich Downstream Operations. Wir fördern eine offene und kollaborative Unternehmenskultur, die kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung unterstützt. Unsere Mitarbeiter profitieren von einem stabilen Arbeitsplatz, der sich auf GMP-Standards konzentriert, sowie von der Möglichkeit, an innovativen Projekten in der biopharmazeutischen Produktion mitzuwirken.