Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Herstellung von klinischen Therapien und verbessere Prozesse im Pharma-Bereich.
- Unternehmen: Internationale Pharmafirma mit Fokus auf innovative Lösungen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: 100% vor Ort in Schachen, Luzern – keine Homeoffice-Möglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem engagierten Team.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Pharma- oder Biotech-Branche und Problemlösungsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 70000 € pro Jahr.
Für einen unserer Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen, suchen wir einen Associate Process Specialist - Downstream Operations.
Allgemeine Informationen:
- Arbeitsplatz: Schachen, Luzern
- Home Office: nicht möglich, 100% vor Ort
- Arbeitszeit: 100%
- Arbeitsstunden: Standard
Über die Arbeit:
Diese Position erfordert eine Vollzeit-Präsenz am Standort, um die Herstellung zu unterstützen und eine optimale Integration in ein bestehendes Team zu ermöglichen. Als Mitglied des Produktionsteams in unserem Unternehmen sind Sie verantwortlich für die Unterstützung verschiedener Aktivitäten im Zusammenhang mit der Implementierung und GMP-Herstellung von klinischen Therapien in der frühen Phase.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Einrichtung, praktische Ausführung und Fehlersuche von Downstream-Prozessen unter Good Manufacturing Practices (GMP)
- Kenntnis und Einhaltung der GMP-Prinzipien und EHS-Standards im Verantwortungsbereich
- Beteiligung an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Unterstützung bei der Implementierung neuer Technologien, einschließlich nicht-GMP Ingenieurläufen oder Testaktivitäten
- Erstellung und Aktualisierung von SOPs und (elektronischen) Master-Batch-Aufzeichnungen. Technische Überprüfung verschiedener Dokumentationen im Zusammenhang mit dem Prozessübergang und der GMP-Herstellung
- Materialmanagement mit ERP-Systemen (SAP)
- Teilnahme an Probenahmeaktivitäten (einschließlich gelegentlicher Wochenendarbeit) oder Bereitschaftsdiensten, wie vom Prozesszeitplan gefordert. Typische Herstellungsaktivitäten umfassen keine Schichtarbeit.
Anforderungen:
- Bildungsweg in einem relevanten Fachgebiet
- Mindestens 1-2 Jahre Berufserfahrung in der Pharma- oder Biotech-Industrie.
- Fähigkeit, Probleme zu lösen und neue Perspektiven auf bestehende Lösungen zu entwickeln, mit dem Wunsch, kontinuierlich zu lernen, sich zu verbessern und zu entwickeln.
- Fähigkeit, unter Druck in einer komplexen GMP-Umgebung zu arbeiten und Verantwortung zu übernehmen.
- Flexible Einstellung bei der Zusammenarbeit mit internen oder externen Stakeholdern, um ehrgeizige Ziele zu erreichen.
- Fließend in Englisch und Deutsch
- Wohnsitz innerhalb von ca. 30 Minuten Pendelzeit von Schachen (LU) oder Bereitschaft zur Umsiedlung
- Führerschein (B) und Zugang zu einem persönlichen Auto, um Bereitschaftsdienste zu ermöglichen.
Bevorzugte Erfahrungen und Fähigkeiten:
- Ein Bachelor- oder Master-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet
- Vorherige Erfahrung in der Herstellung von Biologika unter GMP, idealerweise einschließlich Erfahrung im Betrieb von Capture- und Polishing-Chromatographie, Virusfiltration, UFDF, Formulierung, Füllen & Einfrieren
- Vertrautheit mit der Nutzung automatisierter Systeme in der Herstellung (DeltaV) und elektronischen Batch-Aufzeichnungen (PAS-X)
Process Specialist (Downstream Operations) Arbeitgeber: Randstad Switzerland
Unser Unternehmen ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Schachen, Luzern, das seinen Mitarbeitern eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Wir fördern eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig die Einhaltung von GMP-Standards und EHS-Vorgaben sicherstellen. Durch die enge Zusammenarbeit im Team und die Möglichkeit, an innovativen Projekten zu arbeiten, schaffen wir ein bedeutungsvolles Arbeitsumfeld, das sowohl persönliche als auch berufliche Erfüllung bietet.
