Production Engineer (IVD & Medical Devices)

Für einen unserer Kunden, einen weltweit führenden Anbieter in der In-vitro-Diagnostik, suchen wir derzeit einen Produktionsingenieur.

Allgemeine Informationen:

• Geplanter Beginn:
• Geplante Dauer: 1 Jahr mit der Möglichkeit zur Verlängerung
• Home Office: möglich, 1-3x im Monat
• Team: 70 Personen an allen Standorten
• Abteilung: Sub-Chapter Change Services Core Lab & PoC 1 (DODRCE)
• Arbeitszeiten: Standard

Über den Job:

Unser Kunde stellt eine breite Palette von Instrumenten her, von Point-of-Care-Geräten bis hin zu großen Routine-Laborgeräten. Ihr Netzwerk operiert an vier Standorten: Mannheim, Ludwigsburg, Tucson und Rotkreuz. Sie arbeiten zusammen, um die Herstellungskosten kontinuierlich zu verbessern, streben nach der termingerechten Lieferung von hochwertigen Instrumenten und ermöglichen es ihnen, innovative und differenzierte Instrumente auf den Markt zu bringen. Mit mehreren Standorten und Fachgebieten bietet ihr Netzwerk den Mitarbeitern viele Wege, die Welt der Diagnostik in ihrem besten Interesse zu erkunden.

Ihr Produktionsingenieur-Kapitel umfasst über 100 talentierte Ingenieure und Techniker an vier verschiedenen Standorten in Europa und den USA. Als Serviceabteilung liegt ihr Hauptaugenmerk auf der proaktiven Gestaltung, Optimierung und Wartung von Produktionsprozessen und Produktdesigns für das ION-Netzwerk.

Das globale Sub-Kapitel Produktionsengineering - Change Services ist Teil des globalen Engineering-Kapitels und verantwortlich für kosteneffektives, zuverlässiges und schlankes Änderungsmanagement (ECR). Der Arbeitsbereich dieses Teams umfasst hauptsächlich Themen zur Produktwartung für etablierte Produkte und die Einführung neuer Produkte von der Pilotphase bis zur kommerziellen Produktion. Das Sub-Kapitel bietet technische Expertise, um Material-, System-, Prozess- und Produktänderungen erfolgreich umzusetzen.

Der perfekte Kandidat:

Zielorientierter, erfahrener Teamplayer mit hohen Qualitätsstandards. Er/Sie hat einen abgeschlossenen technischen Abschluss/Qualifikation (Fachhochschule / staatlich geprüfter Techniker) im Bereich Ingenieurwesen und Automatisierungstechnik. Erforderliche Erfahrungen umfassen den Projekttransfer in die Produktion, die Gestaltung von Produktionslinien, das Materialmanagement sowie die Koordination, Montage und Reparatur von Breadboards/funktionalen Modellen komplexer mechatronischer Systeme in einem GMP-Umfeld (vorzugsweise regulierte medizinische Geräte). Nachgewiesene Erfahrung in der Koordination komplexer Prozesse, im Änderungsmanagement und im Stakeholder-Management – gepaart mit einer serviceorientierten und „Can-Do“-Mentalität zur aktiven Verbesserung von Strukturen ist erforderlich. Starke Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten sowie ausgezeichnete schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse sind für die internationale Zusammenarbeit innerhalb der Matrixorganisation (ION-Netzwerk: DE, CH, USA) unerlässlich.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Koordination technischer Änderungen: Verantwortung für Planung, Koordination, technische Bewertung, Aufgabenverteilung und Umsetzung von Änderungen in Absprache mit dem Produktleiter und/oder Sub-Kapitel-Leiter.
• Erstellung und Pflege von Spezifikations- und Testdokumentationen, Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten (BOMs).
• Schulung zu erforderlicher Dokumentation und Verantwortung für die reibungslose Eingangs- und Ausgangskontrolle von Änderungen in der Produktion.
• Proaktive Überwachung und Kommunikation zur Sicherstellung der fristgerechten Fertigstellung von ECRs.
• Verantwortung für die Einhaltung von Qualitätszielen, Fristen und regulatorischen Anforderungen, wie z.B. die Überwachung von Testdokumenten und Stammdaten für die Produktfertigung.
• Management kleinerer Projekte, die vom Produktleiter oder Sub-Kapitel-Leiter zugewiesen werden (z.B. kontinuierliche Verbesserungsprozesse, Harmonierungsprojekte).
• Begleitung von Entwicklungsprojekten und Unterstützung, z.B. bei der Erstellung von Mustern und Prototypen, Koordination benötigter Materialien und Rückmeldung zur Herstellbarkeit.

Must Haves:

• Abgeschlossene technische Ausbildung/Studium mit Hochschulreife (Fachhochschulreife) sowie Weiterbildung als staatlich geprüfter Techniker im Bereich Ingenieurwesen und Automatisierungstechnik.
• Für Position 1: Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Montage, Prüfung, Reklamationsbearbeitung und Reparatur von medizinischen Diagnosetechniken. Praktische Erfahrung in der Instrumentenmontage und/oder als Fachkraft für Elektronik oder technischer Experte ist von Vorteil.
• Für die Positionen 2–4: Erste Erfahrungen in Montage, Prüfung, Reklamationsbearbeitung und Reparatur von medizinischen Diagnosetechniken. Praktische Erfahrung in der Instrumentenmontage und/oder als Fachkraft für Elektronik oder technischer Experte ist von Vorteil.
• Erfahrung im Transfer neuer Projekte in die Produktion sowie in der Gestaltung von Produktionslinien, Materialmanagement und der Koordination, Einrichtung und Reparatur von Breadboards und funktionalen Modellen komplexer mechatronischer Systeme in einem GMP-Umfeld, vorzugsweise für regulierte medizinische Geräte.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Koordination komplexer Prozesse, im Änderungsmanagement und im Stakeholder-Management mit einer starken Service-Mentalität und „Can-Do“-Einstellung, um bestehende Strukturen aktiv herauszufordern und zu verbessern.
• Starke Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten, um erfolgreich innerhalb einer internationalen Matrixorganisation zu arbeiten. Aufgrund der ION-Netzwerk-Schnittstellen in Deutschland, der Schweiz und den USA heben Sie sich durch ausgezeichnete schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse hervor.
• Bereitschaft und Affinität, neue digitale Werkzeuge zu erlernen, sowie Freude an der Arbeit in einem sich verändernden Umfeld mit entsprechender Flexibilität und Selbstständigkeit.
• Bereitschaft, gelegentlich für Einsätze in benachbarte Länder zu reisen.

Nice to haves:

• Kenntnisse in SAP

Bewerbungsfrist: