Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Qualifikationsaktivitäten in pharmazeutischen Projekten durch und erstelle Qualifikationspläne.
- Unternehmen: Globaler Pionier in der Pharmaindustrie mit innovativer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Langfristige Anstellung, spannende Projekte und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen und 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaqualifikation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Für einen unserer Kunden, einen globalen Pionier in der Pharmaindustrie, suchen wir derzeit einen Operations / Project Qualification Engineer in der Pharma Engineering Solids.
Allgemeine Informationen
- Geplante Dauer: unbefristet
- Vertragsart: Arbeitsvertrag über Randstad
- Arbeitsort: Basel und Kaiseraugst
- Reise: gelegentlich, z.B. für FATs
- Teamgröße: 20 Personen
- Abteilung: Chapter Business Solutions (EFHCD)
- Arbeitszeiten: Standard
Über die Stelle
Die Abteilung Drug Product Qualification sucht einen Qualification Expert für unabhängige Ingenieurtätigkeiten und Projektarbeiten im Bereich Drug Product in Basel und Kaiseraugst. Die Produktionsanlagen bestehen aus folgenden Maschinen und Systemen:
- Füllmaschinen (Flüssigkeiten/Feststoffe), Kapselmaschinen, Tablettiermaschinen, Granulationsmaschinen, Etikettiermaschinen, Inspektionsmaschinen, Montageanlagen für Spritzen & Autoinjektoren, Reinigungsmaschinen, Autoklaven usw.
- Infrastruktursysteme: Kühlräume, Reinräume, HVAC (Heizung, Lüftung, Klimaanlage), Druckluft, Prozessluft, WFI (Wasser für Injektionen) Verteilung, Umweltüberwachung usw.
Der perfekte Kandidat
Besitzt eine abgeschlossene Berufsausbildung oder ein Studium in Bereichen wie Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, pharmazeutische Technologie oder Biotechnologie. Darüber hinaus sind mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung automatisierter pharmazeutischer Produktionsanlagen sowie fundierte Kenntnisse des GMP-regulierten Umfelds erforderlich. Zusätzliche Anforderungen umfassen praktische Erfahrung in der Umsetzung technischer GMP-Vorgaben von Regulierungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Ingenieurtätigkeiten. Eine strukturierte, präzise Arbeitsweise sowie hohe soziale Kompetenz und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zielgruppengerecht zu kommunizieren, sind für diese Position unerlässlich. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Durchführung und Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten.
- Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsplänen und -berichten.
- Überprüfung der unterstützenden Dokumentation auf GMP-Konformität und Erfüllung der Akzeptanzkriterien.
- Erstellung, Nachverfolgung und Schließung von Qualifizierungsmaßnahmen/-pendings.
- Pflege der Bestandsdaten der qualifizierten Systeme/Ausrüstungen.
- Kollaborative Partnerschaft mit Schnittstellenabteilungen.
- Präsentation von Qualifizierungsthemen während Inspektionen, Beantwortung von Inspektionsfragen und Pflege der Kontaktpersonmatrix.
- Bewertung und Einschätzung der Auswirkungen von Änderungen und Abweichungen auf den qualifizierten Status und kritische Aspekte.
- Durchführung von (Re-)Qualifizierungsmaßnahmen aufgrund von Änderungen und Abweichungen.
- Planung und Durchführung regelmäßiger Qualifizierungsüberprüfungen.
- Genehmigung technischer Planungsdokumente.
- Übernahme der Bestandsverantwortung.
Must-Haves
- Abgeschlossene Ausbildung/Studium oder Abschluss in einem der folgenden Bereiche: Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, pharmazeutische Technologie, Biotechnologie.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung automatisierter pharmazeutischer Produktion (Drug Product).
- Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld.
- Ordentliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise.
- Hohe soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten, einschließlich Interaktion mit Stakeholdern auf allen Ebenen.
- Offenheit und die Fähigkeit, aktiv innerhalb einer flachen, agilen Organisation beizutragen.
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung technischer GMP-Anforderungen von Regulierungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Ingenieurtätigkeiten.
- Fokus auf die Lieferung von Ergebnissen, die einen wertvollen Beitrag zum Geschäft leisten.
- Schnelle Auffassungsgabe sowie die Fähigkeit, komplexe Themen zu zerlegen und sie in angemessener Sprache an Kunden oder Behörden zu kommunizieren.
- Autonome und eigenständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Klingt interessant? Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Ihre Bewerbungen!
Bewerbungsschluss:
Project Qualification Engineer (Pharma Engineering Solids) Arbeitgeber: Randstad Switzerland
Randstad Schweiz ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Lugano ein dynamisches Arbeitsumfeld bietet, in dem Exzellenz im Kundenservice geschätzt wird. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Entwicklungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen eine positive Unternehmenskultur, die Teamarbeit und individuelle Leistungen honoriert. Die flexible Schichtarbeit ermöglicht es den Mitarbeitern, ihre Work-Life-Balance zu optimieren, während sie gleichzeitig wertvolle Erfahrungen im Bereich digital entertainment sammeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Project Qualification Engineer (Pharma Engineering Solids) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Randstad Switzerland!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Randstad Switzerland für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Project Qualification Engineer (Pharma Engineering Solids) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Randstad Switzerland passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Randstad Switzerland anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad Switzerland vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Randstad Switzerland. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
