Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle Qualifikationspläne und führe Validierungen in der Pharmaindustrie durch.
- Unternehmen: Globaler Pionier in der Pharmaindustrie mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelherstellung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften/Ingenieurwesen und mindestens 3 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Für einen unserer Kunden, einen globalen Pionier in der Pharmaindustrie, suchen wir derzeit einen Qualification Engineer im Bereich Drug Substance.
Allgemeine Informationen:
- Startdatum:
- Dauer: 1 Jahr mit voraussichtlicher Verlängerung
- Arbeitsort: Basel
- Home Office: möglich, (3 Tage pro Woche vor Ort erforderlich)
- Abteilung: Pharma Engineering Drug Substance Qualification
- Arbeitszeiten: Standard
Über die Stelle:
Pharma Engineering sucht geeignete Kandidaten mit Erfahrung in der Qualifizierung von Produktionsanlagen im Bereich Drug Substance (API-Herstellung) sowie in der Validierung von Computersystemen (CSV). Die Arbeitsumgebung umfasst Prozesssysteme, Versorgungsanlagen, Energie, HVAC – wie Reaktoren, Fermenter, Zentrifugen, gereinigtes Wasser, Dampf, Autoklaven und Reinräume – sowie die entsprechenden Steuerungssysteme und verteilten Steuerungssysteme (CSV).
Der ideale Kandidat:
- Hat Erfahrung in der Qualifizierung von Produktionsanlagen und der Validierung von Computersystemen und ist gut mit der praktischen Umsetzung von GMP-Richtlinien vertraut.
- Schreibt Änderungen und Abweichungen einwandfrei und präsentiert sie selbstbewusst zusammen mit der Qualifizierung von Anlagen und CSV während Inspektionen durch Aufsichtsbehörden.
- Arbeit und Zeitmanagement sind selbstorganisiert und werden einvernehmlich mit dem Team und den Kunden koordiniert.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Erstellung von Konzepten, QPPs (Qualification Project Plans) und VMPs (Validation Master Plans)
- Verfassen von Qualifizierungs-/Validierungsplänen und -berichten für alle Phasen gemäß dem Qualitätssystem
- Durchführung von Qualifizierungen/Validierungen in allen Phasen gemäß dem Qualitätssystem
- Bewertung technischer Änderungen an Anlagen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf den qualifizierten Status und eigenständige Verwaltung von Requalifizierungsaktivitäten
- GMP-konforme Dokumentation der abgeschlossenen Aufgaben und Zusammenfassung aller auftretenden Abweichungen
- Entwicklung von Lösungsvorschlägen für identifizierte Abweichungen
- Einarbeitung/Arbeiten mit elektronischer Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Must-Haves:
- Abschluss in Naturwissenschaften/Ingenieurwesen oder gleichwertige relevante Berufserfahrung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Qualifizierungsprozess
- Praktische Erfahrung in der Qualifizierung/Validierung (CSV) verschiedener Arten von Anlagen, Systemen, Reinräumen und Versorgungsanlagen
- Mehrjährige GMP-Erfahrung mit einem tiefen Verständnis von Qualitätssystemen und der schlanken Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Gute Kenntnisse der Konzepte zur Datenintegrität
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse
Bewerbungsschluss:
Qualification Engineer (Drug Substance) Arbeitgeber: Randstad Switzerland
Randstad Schweiz ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Lugano ein dynamisches Arbeitsumfeld bietet, in dem Exzellenz im Kundenservice geschätzt wird. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Entwicklungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen eine positive Unternehmenskultur, die Teamarbeit und individuelle Leistungen honoriert. Die flexible Schichtarbeit ermöglicht es den Mitarbeitern, ihre Work-Life-Balance zu optimieren, während sie gleichzeitig wertvolle Erfahrungen im Bereich digital entertainment sammeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualification Engineer (Drug Substance) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Randstad Switzerland zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Randstad Switzerland wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Randstad Switzerland, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualification Engineer (Drug Substance) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Randstad Switzerland als Qualification Engineer (Drug Substance) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Randstad Switzerland von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Randstad Switzerland passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad Switzerland vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Randstad Switzerland zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Randstad Switzerland nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
