Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico con sede nel Luganese, siamo alla ricerca di un/una Responsabile Tecnico di Produzione.
La risorsa opererà come figura specialistica individuale ad alta autonomia. Operando a supporto dell'area Ingegneristica e svincolato dalla gestione della produzione quotidiana, il ruolo garantisce il rispetto degli standard normativi durante tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto, culminando nella firma di conformità sul prodotto finito.
RESPONSABILITÀ CHIAVE E MANSIONI
- Approvare la conformità sul prodotto finito, garantendo che ciascun lotto rispetti normative, direttive Swissmedic e i requisiti della licenza d'immissione in commercio.
- Lavorare a stretto contatto con l'Ingegneria per verificare la compliance di tutti i processi aziendali, seguendo lo sviluppo e le singole fasi del prodotto fino al suo completamento.
- Rappresentare il punto di riferimento per gli enti sanitari (es. Swissmedic) durante le ispezioni, curando la tracciabilità documentale e la segnalazione tempestiva di eventuali criticità.
- Condurre analisi tecnico-normative sulle deviazioni di processo e gestire i protocolli di Change Control in totale autonomia decisionale.
- Verificare la conformità cGMP della filiera dei fornitori di principi attivi (API), materie prime e componentistica.
- Collaborare alla definizione delle specifiche di prodotto (in sinergia con la R&D) e gestire l'inserimento dei dati tecnici e degli ordini nei sistemi informatici aziendali per lo scarico materiali.
REQUISITI E COMPETENZE RICHIESTE
- Laurea in ambito Scientifico o Ingegneristico (es. Ingegneria Chimica, Industriale, Biomedica, CTF, Farmacia o equipollenti).
- Approfondita conoscenza delle direttive cGMP e della gestione documentale di produzione.
- Solida esperienza nell'ingegneria/conformità di prodotto, gestione delle deviazioni, Change Control e analisi dei processi aziendali.
- Capacità di operare come Individual Contributor (professionista autonomo senza gestione di team), con spiccato rigore metodologico e attitudine al problem solving.
- Padronanza della lingua Inglese (scritta e parlata), fondamentale per la gestione della documentazione tecnica e le relazioni internazionali.
COSA OFFRIAMO
- Inserimento diretto a tempo indeterminato in un ruolo di grande responsabilità e autonomia strategica.
- Pacchetto retributivo commisurato alla seniority e all'abilitazione del candidato.
#J-18808-Ljbffr
Responsabile Tecnico di Produzione (Pharma) Arbeitgeber: Randstad Switzerland
Unser Kunde, ein globaler Pionier in der Pharmaindustrie mit Sitz in Kaiseraugst, bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit ausgerichtet ist. Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit, im Home Office zu arbeiten, sowie umfangreichen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, um ihre Karriere voranzutreiben. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliches Lernen, was es zu einem hervorragenden Arbeitgeber für Fachkräfte im Bereich klinische Studien macht.
