Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe Dokumente auf Qualität und unterstütze bei der Erstellung von Schulungsmaterialien.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Temporärer Vertrag mit flexiblen Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von wichtigen Dokumenten und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften und 2-3 Jahre Erfahrung im Schreiben und Bearbeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Allgemeine Informationen:
- Startdatum: ASAP
- Dauer: 1 Jahr
- Verlängerung: wird besprochen
- Vertragsart: befristeter Vertrag über Randstad (Beschäftigung)
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Durchführung von QC-Überprüfungen von Dokumenten, die von SSA erstellt wurden, einschließlich:
- Überprüfung der Quelldaten, um sicherzustellen, dass alle Daten und Methoden in allen zugewiesenen Dokumenten mit den Quelldokumenten übereinstimmen, einschließlich der Überprüfung von Texten gegen Datenbankausgaben.
- Redaktionelle, technische und wissenschaftliche Überprüfungen auf grammatikalische und stilistische Konsistenz sowie Genauigkeit gemäß dem Biogen Style Guide.
- Bereitstellung von Dokumentenbefunden, damit geeignete Maßnahmen von den Autoren ergriffen werden können. Bei Bedarf Treffen mit dem Dokumentautor zur Diskussion der Ergebnisse und Strategisierung der nächsten Schritte (falls der Fehler im Quelldokument liegt), einschließlich Unterstützung bei der Entwicklung bevorzugter Texte.
- Überprüfung der Autorenschaft und QC von Anbietern im Rahmen von Überwachungsaktivitäten.
- Unterstützung bei der Erstellung von Schulungsmaterialien für neue Mitarbeiter und Anbieter zu Qualitätsanforderungen.
- Unterstützung bei der Vorbereitung von aggregierten Berichten über Qualitätstrends zur Diskussion in regelmäßigen Teambesprechungen.
- Hilfe bei der Entwicklung und Pflege von Schulungsmaterialien und Arbeitsanweisungen.
- Unterstützung bei der Pflege von SSA-Vorlagen und QC-Checklisten.
- Unterstützung bei Initiativen zur Prozessverbesserung von SSA für Qualitätsdokumentation und technische Werkzeuge/Systeme, einschließlich der Entwicklung neuer Vorlagen.
- Vertretung der Abteilung, wo angemessen, in funktionsübergreifenden Verbesserungsinitiativen.
- Durchführung allgemeiner administrativer Aufgaben wie die Pflege von Tabellenkalkulationen und die Kommunikation von Zusammenfassungen und Ergebnissen mit den relevanten Stakeholdern.
- Unterstützung anderer Funktionen innerhalb von SSA, die Aktivitäten außerhalb der QC-Überprüfung umfassen können (z.B. Anbietermanagement, Prozesse für aggregierte Berichte, SharePoint-Pflege, Literaturaktivitäten).
- Schulung neuer Mitarbeiter und Anbieter zu Qualitätsanforderungen innerhalb des SSA-Teams.
Ihr Profil:
- Bachelor-Abschluss in biologischen oder naturwissenschaftlichen Fächern oder im Gesundheitswesen.
- Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung im Schreiben und Bearbeiten, vorzugsweise in der Pharma- oder Biotech-Branche. Vorherige Erfahrung in der Pharmakovigilanz, medizinischem Schreiben, wissenschaftlichem Editieren und/oder Veröffentlichen.
- Außergewöhnliche Englischkenntnisse, sicher im Umgang mit medizinischer Terminologie und dem American Medical Association Manual of Style.
- Vertrautheit mit Pharmakovigilanz und Arzneimittelentwicklung, einschließlich Kenntnis der geltenden Vorschriften für die Sicherheit klinischer Studien und nach der Markteinführung. Umfasst Vertrautheit mit Fallbearbeitung, beschleunigten Meldevorschriften und Konzepten von Sicherheitsdatenbanken. Versteht, interpretiert, analysiert und präsentiert wissenschaftliche und medizinische Daten klar und deutlich in verbaler und schriftlicher Form (einschließlich mittlerem Verständnis und Anwendung medizinischer Konzepte und Terminologie).
- Interagiert kollaborativ und effektiv in einem Teamumfeld.
- Starke organisatorische Fähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, unabhängig Prioritäten zu setzen.
- Versiert im Umgang mit gängiger Datenverarbeitungssoftware (Excel, PowerPoint, Microsoft Word, Business Objects).
Klingt interessant? Bewerben Sie sich jetzt! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungen.
Senior Pharmacovigilance Scientist, Quality Document Manager Arbeitgeber: Randstad Switzerland
Randstad Schweiz ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Lugano ein dynamisches Arbeitsumfeld bietet, in dem Exzellenz im Kundenservice geschätzt wird. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Entwicklungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen eine positive Unternehmenskultur, die Teamarbeit und individuelle Leistungen honoriert. Die flexible Schichtarbeit ermöglicht es den Mitarbeitern, ihre Work-Life-Balance zu optimieren, während sie gleichzeitig wertvolle Erfahrungen im Bereich digital entertainment sammeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Pharmacovigilance Scientist, Quality Document Manager erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Randstad Switzerland zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Randstad Switzerland wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Randstad Switzerland, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Pharmacovigilance Scientist, Quality Document Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Randstad Switzerland als Senior Pharmacovigilance Scientist, Quality Document Manager bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Randstad Switzerland von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Randstad Switzerland passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad Switzerland vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Randstad Switzerland zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Randstad Switzerland nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
