Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere Qualitätsstrategien in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Globaler Pionier in der Pharmaindustrie mit innovativer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein wettbewerbsfähiges Gehalt.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit exzellenten Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch Qualitätssicherung und Audits.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in GxP-Audits und Projektmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Für einen unserer Kunden, einen globalen Pionier in der Pharmaindustrie, suchen wir derzeit einen Senior Quality Lead.
Allgemeine Informationen:
- Startdatum: ASAP
- Geplante Beschäftigungsdauer: 1 Jahr mit der Möglichkeit zur Verlängerung
- Arbeitsplatz: Basel
- Home Office: Möglich, 2 Tage pro Woche
- Abteilung: Audit (TLQB)
- Team: 5 Personen
- Arbeitszeiten: Standard
Über die Stelle:
Der Senior Quality Lead ist ein erfahrener Qualitätsprofi, der die Organisation durch die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Qualitätssicherung, Audits und Schlussfolgerungen für verschiedene Einheiten unterstützt (z. B. Moleküle in der Entwicklung, Produkte nach der Genehmigung, Tochtergesellschaften, Prozesse, Programme). Diese Rolle gewährleistet die effektive Umsetzung der Qualitätssicherung für Stakeholder und Gesundheitsbehörden, indem sie Beweise und umsetzbare Daten durch komplexe Audits und Qualitätsaktivitäten generiert.
Der perfekte Kandidat:
- Verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Pharma-, Biotechnologie- oder Medizintechnikbranche, einschließlich umfassendem Wissen über Produktentwicklungslifecycles und relevante GxP-Vorschriften, wie GCP, GVP und IVD/MD.
- Sie sollten mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Leitung von GxP-Audits und im Management komplexer Qualitätsprojekte vorweisen können, ergänzt durch ein tiefes Verständnis der Arzneimittelentwicklungsprozesse und globalen regulatorischen Landschaften.
- Kenntnisse in Informationssystemen – insbesondere in Bezug auf Auditmanagement und Analyseberichterstattungstools sind erforderlich, ebenso wie frühere Erfahrungen in klinischen Operationen oder Qualitätsfunktionen im Zusammenhang mit Systemvalidierungen.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Entwurf und Implementierung von Qualitätsstrategien: Beziehungen zu Geschäftspartnern aufbauen und die Entwicklung von molekularen/produkt-/prozess-/tochtergesellschaftsbezogenen Ansätzen mit geeigneten Maßnahmen (CtQ-Faktoren) leiten.
- Lieferung von Aktivitäten zur Bewertung des Qualitätsstatus: Komplexe Audits und Qualitätsbewertungen leiten und durchführen. Einzelne Auditprobleme in systematische Schlussfolgerungen zusammenfassen und Ergebnisse sowie damit verbundene Risiken den leitenden Stakeholdern präsentieren, um sicherzustellen, dass die Qualitätsdaten die regulatorischen Anforderungen erfüllen und die organisatorischen Ziele unterstützen.
- Demonstration der Umsetzung gegenüber Gesundheitsbehörden: Eine führende Rolle bei der Vorbereitung und dem Management von Inspektionen spielen. Schulungen für Mitarbeiter anbieten und sicherstellen, dass relevante Materialien für die regulatorische Überprüfung vorbereitet werden.
- Ausführung der PDQ-Ziele: Zugewiesene Ziele und Initiativen leiten und die Entwicklung oder Überarbeitung von PDQ-Prozessen vorantreiben.
- Networking: Partnerschaften mit leitenden Geschäftspartnern und PDQ-Domänen pflegen und beeinflussen. Interdisziplinäre Zusammenarbeit fördern, um sicherzustellen, dass die Qualitätsstandards weltweit eingehalten werden.
- Compliance: Expertenwissen in GxP-Vorschriften (FDA, EU, ICH-Richtlinien) und internen Richtlinien. Sicherstellen, dass alle Aktivitäten in Übereinstimmung mit den regulatorischen und unternehmensinternen Anforderungen durchgeführt werden.
Must Haves:
- Abschluss oder gleichwertige Qualifikation in einem wissenschaftlichen oder qualitätsbezogenen Bereich. Fortgeschrittener Abschluss bevorzugt.
- Signifikante Erfahrung in der Pharma-/Biotech-/Medizintechnikbranche, einschließlich Wissen über die End-to-End-Entwicklung und Operationalisierung von Produkten sowie die damit verbundenen GxP-Vorschriften und -Überlegungen (z. B. GCP, GVP, IVD/MD-Vorschriften).
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Leitung von GxP-Audits und im Management komplexer Qualitätsprojekte.
- Tiefgehendes Wissen über Arzneimittelentwicklungsprozesse und globale regulatorische Landschaften.
- Gutes Verständnis von Informationssystemen, z. B. Auditmanagement und Analyseberichterstattungstools.
- Verständnis von Geschäftsabläufen und -strategien.
- Fließend in schriftlichem und gesprochenem Englisch; bi- oder mehrsprachige Fähigkeiten sind wünschenswert.
- Erfahrung in klinischen Operationen oder Qualitätsfunktionen in Systemvalidierungen.
Führung und Stakeholder-Management: Ausgezeichnete Fähigkeit, zu beeinflussen, zu verhandeln und zu mentorieren, während effektiv Beziehungen zu verschiedenen Stakeholdern in globalen Umgebungen verwaltet werden.
Analytisches und strategisches Denken: Starke Daten- und digitale Kompetenz mit der kritischen Denkfähigkeit, komplexe oder mehrdeutige Informationen in klare, umsetzbare Erkenntnisse zu synthetisieren.
Ausführung und Unabhängigkeit: Kombiniert starke organisatorische und Projektmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch kollaborativ innerhalb internationaler, agiler Matrixorganisationen effektiv zu arbeiten.
Kommunikation: Nutzt fortgeschrittene Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten, um Entscheidungsfindung zu fördern und interdisziplinäre Zusammenarbeit zu unterstützen.
Senior Quality Lead Arbeitgeber: Randstad Switzerland
Randstad Schweiz ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Lugano ein dynamisches Arbeitsumfeld bietet, in dem Exzellenz im Kundenservice geschätzt wird. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Entwicklungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen eine positive Unternehmenskultur, die Teamarbeit und individuelle Leistungen honoriert. Die flexible Schichtarbeit ermöglicht es den Mitarbeitern, ihre Work-Life-Balance zu optimieren, während sie gleichzeitig wertvolle Erfahrungen im Bereich digital entertainment sammeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Quality Lead erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Randstad Switzerland!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Randstad Switzerland für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Randstad Switzerland passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Randstad Switzerland anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad Switzerland vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Randstad Switzerland. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
