Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite technische Projekte und optimiere Fertigungsprozesse in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Weltweit führendes Unternehmen in der In-vitro-Diagnostik mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office, und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen und internationalem Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden internationalen Projekten.
- Qualifikationen: Technischer Abschluss und Erfahrung in Prozessdesign und Projektleitung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Für einen unserer Kunden, einen weltweit führenden Anbieter von In-vitro-Diagnostik, suchen wir derzeit einen Technical Supplier Manager - Technical Project Lead & Process Design.
Allgemeine Informationen:
- Geplanter Beginn: Sofort
- Geplante Dauer: 18 Monate mit der Möglichkeit zur Verlängerung (abhängig von der Projektverlängerung und dem Budget)
- Home Office: möglich
- Reisebereitschaft: Ja (20%)
- Team: 20 Personen
- Abteilung: MSAT (DOIC)
- Arbeitszeiten: Standard
Über die Stelle:
In dieser Rolle sind Sie die wichtige technische Verbindung zwischen unseren internen Ingenieur- und Betriebsteams und unserem globalen Netzwerk von Vertragsherstellern. Sie übernehmen die technische Verantwortung für Instrumentenkomponenten, Baugruppen und Produktionslinien. Ein Hauptpfeiler Ihrer täglichen Arbeit ist das robuste Design von Fertigungsprozessen, das Entwerfen, Validieren und Industrialisieren stabiler Produktionsprozesse sowohl intern als auch an den Standorten der Lieferanten. Neben diesem Fokus fungieren Sie als Technischer Projektleiter für Technologietransfers (Extern zu Extern), leiten internationale Technologiemigrationen, Ramp-ups von Zweitquellen und Kapazitätserweiterungen, um langfristige Versorgungssicherheit und erstklassige Produktqualität zu gewährleisten.
Der perfekte Kandidat:
- Besitzt einen relevanten technischen Abschluss und nachgewiesene Expertise in statistischer Prozesskontrolle und Projektleitung, insbesondere bei externen Technologietransfers und Ramp-ups.
- Zusätzlich sind fundierte Kenntnisse in präzisen Fertigungstechnologien und der Optimierung von Produktionskosten erforderlich.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Fertigungsprozessdesign & Industrialisierung (Kernaktivität)
- Prozessarchitektur & -entwicklung: Aktives Design, Optimierung und Industrialisierung robuster Fertigungs- und Testprozesse für Instrumentenkomponenten, Elektronik und Präzisionsbaugruppen über die externe Lieferbasis.
- Prozessfähigkeit & Validierung: Definition von Validierungsstrategien (IQ/OQ/PQ), Entwurf von Verifikationsprotokollen und Festlegung von Prozessfähigkeitsbaselines (Cp/Cpk-Analyse, Toleranzstudien und Gage R&R).
- Design for Excellence (DfX): Enge Zusammenarbeit mit F&E während der frühen Produktentwicklung, um Prinzipien des Designs für Fertigung, Montage und Testbarkeit in die Komponentenentwürfe einzubetten.
- Prozessrisiko & -minderung: Leitung von Prozess-Failure-Mode-and-Effects-Analysen (pFMEA), Etablierung von Poka-Yoke-Kontrollen und Durchführung von Ursachenanalysen.
- Technische Projektleitung & Externe Transfers (E2E)
- Leitung von Technologietransfers: Steuerung von End-to-End-Technologietransfers zwischen externen Vertragsherstellern und Lieferanten.
- Projektgovernance & Meilensteine: Erstellung von Qualifikationsmasterplänen (QMPs), Definition von Projektzeitplänen und transparente Berichterstattung über Fortschritte.
- Kreuzpartner-Synchronisation: Technische Abstimmung und Änderungsmanagement über verschiedene Standorte hinweg.
- Technische Lieferantenbetreuung & Unterstützung der Betriebsabläufe
- Überwachung der Lieferantenleistung: Überwachung der Prozessstabilität, technischer KPIs und Qualitätstrends über den gesamten Lebenszyklus des Instruments.
- Umgang mit Abweichungen & SCARs: Leitung von technischen Problemlösungsteams für Komponentenabweichungen.
- Technische Bewertungen der Lieferanten: Durchführung technischer Bewertungen und Audits potenzieller und bestehender Lieferanten.
- Betriebsprojekte: Steuerung von engineering changes auf der Lieferantenseite.
Must Haves:
- Ein Hochschulabschluss (Bachelor, Master oder höherer technischer Abschluss) in Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik, Verfahrenstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich.
- Mindestens 5–6+ Jahre relevante Branchenerfahrung in Fertigungsprozessdesign, technischem Lieferantenmanagement oder Industrialisierung.
- Nachweisbare praktische Erfahrung im Design, der Qualifizierung und der Optimierung von Fertigungs- und Testprozessen.
- Nachgewiesene Führungskompetenz in komplexen technischen Projekten, insbesondere bei externen Technologietransfers.
- Tiefe technische Kenntnisse in präzisen Fertigungstechnologien.
- Praktisches Wissen über ISO 13485, GMP/FDA-Vorschriften und Validierungsrahmen.
- Pragmatischer, innovativer Problemlöser mit starken interkulturellen Kommunikationsfähigkeiten.
- Berufliche Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich).
- Bereitschaft zu globalen Reisen (ca. 20–30%).
Technical Supplier Manager (MedTech & IVD) Arbeitgeber: Randstad Switzerland
Unser Kunde, ein globaler Pionier in der Pharmaindustrie mit Sitz in Kaiseraugst, bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit ausgerichtet ist. Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit, im Home Office zu arbeiten, sowie umfangreichen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, um ihre Karriere voranzutreiben. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliches Lernen, was es zu einem hervorragenden Arbeitgeber für Fachkräfte im Bereich klinische Studien macht.
