Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle Qualifikations- und Validierungsdokumente für Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung.
- Unternehmen: Globaler Pionier in der Pharmaindustrie mit starkem Teamgeist.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office möglich, und ein motiviertes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und 3 Jahre in Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für einen unserer Kunden, einen globalen Pionier in der Pharmaindustrie, suchen wir derzeit einen Validation Manager / Engineer für die Validierung von Reinigung und Sterilisation.
Allgemeine Informationen:
- Geplanter Arbeitsbeginn: sofort
- Geplante Beschäftigungsdauer: 9 Monate mit der Möglichkeit zur Verlängerung
- Arbeitsplatz: Basel
- Home Office: möglich, 25 %
- Team: Org-Team: 7 Personen, Projektteam: > 20 Personen
- Abteilung: Validierung von Reinigung und Sterilisation (MMNGF)
- Arbeitszeiten: Standard
Über die Stelle:
Die Basel Drug Substance Manufacturing produziert biotechnologische "Large Molecule" APIs (aktive pharmazeutische Wirkstoffe) in unterschiedlichen Maßstäben über zwei Produktionsgebäude für sowohl kommerzielle als auch klinische Lieferungen. Der ideale Kandidat zeichnet sich als flexibler Teamplayer mit einem hohen Verantwortungsbewusstsein und der Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung aus und bringt relevante Erfahrung im Validierungsbereich mit.
Voraussetzungen umfassen mehr als 5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie innerhalb einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitätsfunktion sowie über 3 Jahre Erfahrung in Qualifikation und Validierung – insbesondere in der Validierung von Sterilisation und Reinigung sowie der Qualifikation von Geräten. Darüber hinaus sind starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch unerlässlich. Zusätzliche Eigenschaften umfassen ein freundliches Auftreten, gute Kommunikationsfähigkeiten, ein tiefes Verständnis von GMP, Qualitätsbewusstsein und technisches/wissenschaftliches Know-how bezüglich Reinigungs- und Sterilisationsprozessen, einschließlich Autoklaven.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Als Validation Manager im MSAT-Team für Reinigung & Sterilisation sind Sie verantwortlich für folgende Aufgaben:
- Erstellung von Qualifikations- und Validierungsdokumenten im Bereich der Validierung von Reinigung und Sterilisation (Pläne, Berichte).
- Begleitung/Unterstützung von Validierungsaktivitäten, insbesondere Koordination innerhalb des interdisziplinären Teams und Kommunikation mit Stakeholdern.
- Überprüfung von Geräten und Sicherstellung der Freigabe für die Produktion.
- Übernahme von Verantwortung / Handeln als Autor für Änderungen, Abweichungen und CAPAs sowie Erstellung technischer Bewertungen für Stakeholder.
- Unterstützung bei regulatorischen Dokumenten / Berichtsverfahren.
- Zusammenarbeit mit Partnern aus Site Engineering, Fertigungsanlagen und QA/QC-Abteilungen.
- Arbeiten in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitgerechter und effektiver Kommunikation, einem Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation zur Erreichung operativer Ziele.
- Vertretung von Qualifikations- und Validierungsthemen während Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
Must Haves:
- Bachelor-, Master- oder gleichwertiger Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Biotechnologie oder einem ähnlichen Fachgebiet.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitätsfunktion.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Qualifikation und Validierung, insbesondere in der Validierung von Sterilisation und Reinigung sowie der Qualifikation von Geräten.
- Sie inspirieren andere durch Ihre strukturierte, lösungsorientierte und unabhängige Arbeitsweise sowie Ihr analytisches Denken.
- Sie sind ein schneller Lerner, freuen sich auf die Zusammenarbeit im Team und bringen Engagement und Initiative mit.
- Sie verfügen über starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Sie haben ein selbstbewusstes, integritätsvolles und kompetentes Auftreten, mit der Fähigkeit, auf allen Ebenen Einfluss zu nehmen.
- Sie übernehmen Verantwortung und Verantwortung in Ihrem eigenen Verantwortungsbereich.
Nice to Haves:
- Erfahrung mit Autoklaven / Dampfsternilisatoren.
- Kenntnisse in IT-Systemen (z.B. Veeva, eVAL).
Klingt interessant? Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Ihre Bewerbungen!
Bewerbungsschluss:
Validation Manager (Cleaning and Sterilization Validation) Arbeitgeber: Randstad Switzerland
Als globaler Pionier in der Pharmaindustrie bietet unser Unternehmen nicht nur eine spannende und herausfordernde Rolle als Validation Manager im Bereich Reinigung und Sterilisation, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld in Basel. Mit einem starken Teamgeist, flexiblen Arbeitsmodellen und umfangreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung fördern wir die persönliche und fachliche Entfaltung unserer Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von einer offenen Kommunikationskultur und der Chance, an innovativen Projekten in einem dynamischen Umfeld mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Validation Manager (Cleaning and Sterilization Validation) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus deinem Fachgebiet durchgehst. Zeig, dass du nicht nur die technischen Fähigkeiten hast, sondern auch ein Teamplayer bist!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich in Gesprächen über aktuelle Trends in der pharmazeutischen Industrie und wie du dazu beitragen kannst, die Qualität und Sicherheit in der Reinigung und Sterilisation zu verbessern.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Manager (Cleaning and Sterilization Validation) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeig uns, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Validierung und Sterilisation klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben.
Sprache ist wichtig:Da wir sowohl Deutsch als auch Englisch benötigen, achte darauf, dass deine Bewerbung in beiden Sprachen klar und präzise ist. Gute Kommunikation ist der Schlüssel zu unserem Erfolg!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad Switzerland vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung, insbesondere in der Reinigung und Sterilisation, unter Beweis stellen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Achte darauf, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch flüssig sprechen zu können. Vielleicht kannst du ein paar technische Begriffe oder Phrasen vorbereiten, die in der Branche üblich sind.
✨Zeige Teamgeist
Da die Rolle viel Teamarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in interdisziplinären Teams zu sprechen. Betone, wie du zur Teamdynamik beigetragen hast und wie wichtig dir Zusammenarbeit ist. Ein freundliches und offenes Auftreten kann hier einen großen Unterschied machen.