Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und führe Reinigungsvalidierungen zur Sicherstellung der GMP-Konformität durch.
- Unternehmen: Lonza AG, ein führendes Unternehmen in der Biopharmazeutik.
- Vorteile: Temporäre Anstellung mit spannenden Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit der Möglichkeit zur Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences oder verwandten Disziplinen und Erfahrung in GMP-Reinigungsvalidierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen im Auftrag der Lonza AG für eine temporäre Anstellung eine/n MSAT Cleaning Validation Expert (m/w/d) 100% in Visp.
Kernaufgabe: Technische Leitung und operative Durchführung von Reinigungsvalidierungen (CV) zur Sicherstellung der GMP-Konformität und Inspektionsbereitschaft (FDA/EMA).
Aufgabenprofil:
- Erstellung und Prüfung von Protokollen/Berichten für CIP-, COP-, USP-, DSP- und Medien-Systeme.
- Verantwortung für den gesamten SOP-Lebenszyklus und die Implementierung validierter Methoden im Betrieb.
- Bewertung von Abweichungen (DRs), Änderungen (CRs/TCRs) und deren Auswirkungen auf den Validierungsstatus.
- Koordination zwischen MSAT, Produktion, QA, QC und FE.
- Sicherstellung der ordnungsgemässen Überwachung und Konsistenz der Reinigungsvalidierungsaktivitäten im gesamten BioAtrium.
Qualifikationen
Anforderungsprofil:
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einer artverwandten naturwissenschaftlichen Disziplin.
- Fundierte Praxis in der GMP-Reinigungsvalidierung (biopharmazeutisches Umfeld).
- Expertise in regulatorischen Anforderungen und gängigen Reinigungstechnologien.
- Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von Validierungsprotokollen,-berichten und GMP-SOPs.
- Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten Dokumentations-und Datenanalysefähigkeiten.
- Fähigkeit als technischer Fachexperte zu agieren und Aktivitäten in einem Projektumfeld zu koordinieren.
- Fliessende Englischkenntnisse (Deutschkenntnisse sind von Vorteil).
MSAT Cleaning Validation Expert Arbeitgeber: Randstad
Die Lonza AG in Visp bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Qualität ausgerichtet ist. Als Arbeitgeber legen wir großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, attraktiven Sozialleistungen und der Möglichkeit, an spannenden Projekten in einem hochmodernen biopharmazeutischen Umfeld zu arbeiten.
