Senior Test Engineer – HW/SW Unit & Subsystem (m/f/d)

Wir suchen vier hoch engagierte und qualifizierte Senior Test Engineers (m/w/d) mit einem starken Fokus auf Hardware Unit und Subsystem Testing, um ein interdisziplinäres Ingenieurteam in Rotkreuz zu verstärken. In dieser wichtigen Rolle sind Sie die treibende Kraft, die die Qualität, Robustheit und Zuverlässigkeit komplexer Hardwareeinheiten sowie deren nahtlose Integration in systemlevel medizinische Diagnostikanalysatoren sicherstellt.

Wir stellen für vier spezialisierte Profile ein, die unseren Kernfunktionsbereichen entsprechen:

• Measurement Chamber
• Oximetry
• HW Unit Subsystem

Allgemeine Informationen

• Dauer: 1 Jahr (mit Option auf Verlängerung)
• Home Office: Hybrides Modell (mindestens 51% Präsenz vor Ort erforderlich)
• Reise: 0–10%

Gemeinsame Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Unabhängig von der Spezialisierung werden alle Kandidaten die Kern-VV-Operationen über den Projektlebenszyklus hinweg vorantreiben:

• Testentwicklung und -durchführung: Entwerfen, Vorbereiten und Ausführen automatisierter Test-Suiten, Testfälle und Testprotokolle für Verifizierung und Validierung (VV) in strikter Übereinstimmung mit den Vorschriften für medizinische Geräte (FDA/MDR).
• Haltbarkeits- und Zuverlässigkeitstests: Entwickeln und Durchführen beschleunigter Lebensdauertests (ALT), Haltbarkeits- und Abnutzungstests, um die langfristige Hardwarezuverlässigkeit unter realen Bedingungen sicherzustellen.
• Fixture-Design und Automatisierung: Erstellen und Zusammenbauen maßgeschneiderter Testaufbauten, fluidischer Rigs und Testvorrichtungen mit CAD-Tools (z.B. SolidWorks), einschließlich Sensoren, Pumpen und Aktuatoren.
• Scripting und Datenanalyse: Schreiben von Automatisierungsskripten in Python zur Steuerung von Test-Rigs, Datensammlung und Analyse komplexer Kennzahlen mit statistischen Methoden.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Leiten von Ursachenanalysen (5 Whys, Fischgrätdiagramme) für Defekte, Feedback für Design for Manufacturability/Assembly (DFM/DFA) geben und eng mit Software-, Firmware- und Systemtechnikteams zusammenarbeiten.

Qualifikationen und Anforderungen (Must-Haves)

• Bildung: Abschluss (BSc, MSc, PhD oder HF-Lehre) in Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich.
• Berufserfahrung: 3 bis 10+ Jahre praktische Erfahrung im Hardware-Test, mechatronischer Einheitverifikation oder Produktentwicklung.
• Regulatorisches Wissen: Nachweisliche Erfahrung in einem stark regulierten Umfeld für medizinische Geräte, In Vitro Diagnostik (IVD) oder Lebenswissenschaften (FDA/MDR).
• Tool- und Softwarekenntnisse: Praktische Erfahrung mit ALM-Tools (z.B. Codebeamer, PLM) zur Anforderungsverfolgbarkeit sowie agilen Tools wie Jira.
• Sprachkenntnisse: Berufliche Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich) sind zwingend erforderlich. Kenntnisse oder starke Arbeitskenntnisse in Deutsch sind von Vorteil.
• Praktische Kenntnisse in der Erstellung von Python-Skripten zur Automatisierung von Testständen und zur Steuerung von Test-Rigs.
• Nachgewiesene Erfahrung mit kontinuierlichen Verbesserungswerkzeugen (5 Whys, Fischgräte, DFM/DFA).
• Praktische Erfahrung in einer BSL-2-Laborumgebung.

Spezialisierte Profilfokusbereiche

Bitte geben Sie in Ihrer Bewerbung an, welche Fokusbereiche am besten zu Ihrem Hintergrund passen:

1. Fokus: Measurement Chamber

• Bewertung elektro-mechanischer Hardware (Strom, Spannung, Klemmkräfte) und Konfiguration von Laboreinrichtungen (Encoder, Oszilloskope).
• Als primärer Ansprechpartner für Einheitendefekte innerhalb der Operationen und der BSL-2-Laborumgebung fungieren.
• Anwendung von Fluidmechanik-Expertise zur Bewertung fluidischer Komponenten (Ventile, Anschlüsse) und spezieller Messtechnik.
• Intensive Planung und Durchführung von Dichtheits-, Stress- und Haltbarkeitstests an fluidischen Verbrauchsmaterialien.

2. Fokus: Oximetry

• Durchführung physikalischer und optischer Tests an Präzisionshardware, mechanischen Oszillatoren und Optiken.
• Bewertung mikrofluidischer Chips und sichere Handhabung biologischer Probenvorbereitung (z.B. Umgang mit Vollblut und Hämatokritanpassungen) in einer BSL-2-Laborumgebung.

3. Fokus: HW Unit Subsystem Testing

• Verantwortung für die Einheitsspezifikationen (USP) und Leitung des Konfigurations- und Artikelmanagements (Verfolgung von CIs und Revisionsstatus).
• Als primäre technische Schnittstelle während der Integrationsphase fungieren und kritische Hardware-Software-Abhängigkeiten verwalten.