Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität in einem dynamischen Biotech-Umfeld und verbessere kontinuierlich Prozesse.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biotechnologie mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an bedeutenden Qualitätsprojekten.
- Qualifikationen: MSc in Biotechnologie oder verwandtem Bereich und 5 Jahre Erfahrung in GMP-Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Der Specialist QC Compliance fungiert als Fachexperte (SME) und ist verantwortlich dafür, dass die Qualitätskontrollprozesse (QC) den regulatorischen Anforderungen, den cGMP-Erwartungen und den Standortverfahren entsprechen. Die Rolle konzentriert sich auf die Förderung kontinuierlicher Verbesserungen, die Aufrechterhaltung der Datenintegrität und das Management von Qualitätsereignissen in einer schnelllebigen Biotechnologie- oder Pharmaumgebung.
Hauptverantwortlichkeiten
- Qualitätssystemmanagement: Überwachen, Dokumentieren, Untersuchen und Schließen von Qualitätsereignissen. Sicherstellen der zeitgerechten Durchführung von Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPAs, Änderungssteuerungen und regelmäßigen Überprüfungen.
- Datenintegrität: Koordinierung des QC-Datenintegritätsplans, Durchführung von Risikoanalysen, Implementierung von Maßnahmen und Durchführung von Schulungen zur Datenintegrität für das Team.
- Ausrüstung & Validierung: Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von QC-Ausrüstung und zugehöriger Software (URS, Protokolle, Risikoanalysen, Berichte). Verfolgen von Arbeitsaufträgen für Ausrüstung, Wartung und Kalibrierungsprotokollen.
- Betriebliche Unterstützung: Unterstützung bei der Verwaltung von QC-Proben (Empfang, Aliquotierung, LIMS-Eingabe), Materialfreigabe und monatlichen Überprüfungen der Alarme des Umweltüberwachungssystems (EMS).
- Dokumentation & Audits: Verfassen, Überprüfen und Pflegen von SOPs und verwandten Qualitätsdokumenten. Teilnahme an der Audit-/Inspektionsbereitschaft und Behebung von Beobachtungen.
- Regulatorische Überwachung: Überwachen und Koordinieren der Umsetzung von regulatorischen und pharmakopöeischen Aktualisierungen.
Anforderungen an den Kandidaten
- Bildung: MSc in Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwesen oder gleichwertige Branchenerfahrung.
- Erfahrung: Mindestens 5 Jahre in einer GMP-Umgebung, davon mindestens 3-5 Jahre speziell in der Qualitätskontrolle.
- Technische Fähigkeiten: Tiefgehende Expertise in Qualitätssystemen (Abweichungen, CAPA, Änderungssteuerungen), praktische Qualifizierung von Ausrüstungssoftware und starke Problemlösungsfähigkeiten.
- Soziale Fähigkeiten: Proaktiv, rigoros und teamorientiert mit nachgewiesener Fähigkeit, Vertrauen aufzubauen und in stark regulierten Umgebungen zu arbeiten.
- Sprachen: Fließend in Französisch und Englisch (C1-Niveau oder gleichwertig).
Specialist QC compliance Arbeitgeber: Randstad
Als Arbeitgeber im Bereich Biotechnologie und Pharmazie bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und Qualitätssicherung ausgerichtet ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen umfassende Schulungen und Karrierechancen bieten, um Ihre Fähigkeiten weiter auszubauen. Zudem profitieren Sie von einem modernen Arbeitsplatz, der auf Innovation und höchste Standards ausgerichtet ist.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Specialist QC compliance erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv und nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten in der Branche, besuche Veranstaltungen oder Webinare. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualitätssicherung unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualität und Compliance! Teile in Gesprächen, warum dir diese Themen wichtig sind und wie du zur kontinuierlichen Verbesserung beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden und zeigst gleichzeitig dein Interesse an der Stelle.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist QC compliance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Specialist QC Compliance dazu passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und konkret:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und erfüllen kannst. Wir lieben es, wenn du uns zeigst, was du drauf hast!
Achte auf die Details:Überprüfe deine Bewerbung mehrmals auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine saubere und fehlerfreie Bewerbung zeigt, dass du sorgfältig arbeitest – eine wichtige Eigenschaft für die Rolle im Qualitätsmanagement.
Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und sicher bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über den Bewerbungsprozess erfahren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Randstad vorbereitet
✨Verstehe die Qualitätskontrollprozesse
Mach dich mit den spezifischen QC-Prozessen vertraut, die in der Stellenbeschreibung erwähnt werden. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von cGMP und regulatorischen Anforderungen verstehst und wie du zur Einhaltung dieser Standards beitragen kannst.
✨Bereite Beispiele für kontinuierliche Verbesserung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, wo du zur kontinuierlichen Verbesserung beigetragen hast. Sei bereit, diese im Interview zu teilen, um deine proaktive Haltung und Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle teamorientiert ist, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast. Bereite Geschichten vor, die deine Fähigkeit zeigen, Vertrauen aufzubauen und effektiv in regulierten Umgebungen zu arbeiten.
✨Sprich über Datenintegrität
Datenintegrität ist ein zentraler Aspekt der Rolle. Bereite dich darauf vor, deine Kenntnisse über Risikobewertungen und Schulungen zur Datenintegrität zu erläutern. Zeige, dass du die Wichtigkeit von Datenintegrität verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass sie in allen Prozessen gewahrt bleibt.
