Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und manage Standorte in der DACH-Region.
- Unternehmen: Globale CRO mit hervorragendem Ruf und innovativen Projekten.
- Vorteile: Hohe Autonomie, langfristige Karriereentwicklung und ein kollaboratives Umfeld.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft innerhalb der DACH-Region erforderlich.
- Warum dieser Job: Arbeite an bedeutenden klinischen Studien und entwickle innovative Therapien.
- Qualifikationen: Erfahrung als Clinical Research Associate und Kenntnisse in ICH-GCP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
Standort: Deutschland, Abdeckung der DACH-Region
Unser Kunde ist ein hoch angesehenes globales CRO mit tiefem Fachwissen in komplexen und spezialisierten therapeutischen Bereichen. Sie haben sich einen hervorragenden Ruf für wissenschaftliche Expertise, operative Exzellenz und die Durchführung hochwertiger klinischer Studien in internationalen Studien erarbeitet.
Diese Rolle bietet die Möglichkeit, einem kollaborativen und gut etablierten Team für klinische Operationen beizutreten, das an innovativen Studien in spezialisierten therapeutischen Bereichen arbeitet. Sie erhalten die Autonomie, um Standorte unabhängig zu verwalten, während Sie mit Sponsoren und Prüfern zusammenarbeiten, um eine erfolgreiche Studienlieferung sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Durchführung aller Überwachungsaktivitäten einschließlich SIVs, IMVs und COVs
- Unabhängige Verwaltung der zugewiesenen Prüfstandorte in der DACH-Region
- Sicherstellen, dass Studien gemäß ICH-GCP, Protokollanforderungen und geltenden Vorschriften durchgeführt werden
- Entwicklung und Pflege starker Beziehungen zu Prüfern und Standortpersonal
- Unterstützung bei der Patientenrekrutierung und Initiativen zur Standortleistung
- Überprüfung der Standortdokumentation, Datenqualität und Protokollkonformität
- Vorbereitung von Überwachungsberichten und Pflege der Studiendokumentation innerhalb der erforderlichen Fristen
Anforderungen:
- Frühere Erfahrung als Clinical Research Associate
- Fähigkeit, unabhängige Vor-Ort-Überwachungsbesuche durchzuführen
- Starkes Verständnis von ICH-GCP und Vorschriften für klinische Studien
- Erfahrung in einem CRO-Umfeld ist sehr wünschenswert
- Erfahrung im therapeutischen Bereich Atemwege, Niere/Renal oder Transplantationsstudien ist unerlässlich
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft und Fähigkeit, regelmäßig in der DACH-Region zu reisen
Wenn Sie ein erfahrener CRA sind, der nach Ihrer nächsten Herausforderung in einem wachsenden, spezialisierten CRO sucht, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.
Clinical Research Associate II Arbeitgeber: RBW Consulting
Unser Unternehmen ist ein führender Akteur in der biopharmazeutischen Branche, der eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung bietet. Als Pharmacometrics Project Lead haben Sie die Möglichkeit, an der Spitze der Arzneimittelentwicklung zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem unterstützenden Team weiterzuentwickeln. Wir fördern eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung sowie den Zugang zu modernsten Technologien, um Ihre Karriere voranzutreiben.
