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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität in modernen QC-Operationen und manage Compliance-Dokumente.
- Arbeitgeber: Führendes Biotechnologieunternehmen in der Schweiz mit innovativer QC-Organisation.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Wachstumsorientiertes Team mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Fortgeschrittene Abschlüsse in Naturwissenschaften und Erfahrung in regulierten Umgebungen erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Seien Sie der Qualitätsanker, der sicherstellt, dass die analytischen Abläufe in einer modernen QC-Organisation inspectionsbereit sind. R&D Partners sucht einen Analytical Compliance Record Specialist, um einer modernen Qualitätskontrollorganisation innerhalb eines führenden Biotechnologieunternehmens in der Schweiz beizutreten. Diese Rolle konzentriert sich auf die Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-Vorschriften und das Management wichtiger Qualitätsprozesse, einschließlich Abweichungen, Änderungen und CAPAs. Bitte beachten Sie, dass Sie für diese Rolle das Recht haben müssen, an diesem Standort zu arbeiten.
Verantwortlichkeiten
- Verwaltung von Compliance-Aufzeichnungen für die Abteilung, einschließlich Abweichungen, Änderungen und CAPAs.
- Erleichterung und Dokumentation von Ursachenanalysen.
- Zusammenarbeit mit QA, Wissenschaftlern und dem oberen Management für das Stakeholder-Management.
- Aktive Teilnahme an Qualitätsprüfungsräten und anderen strategischen Gremien.
- Unterstützung von Inspektionen durch Vorbereitung und Präsentation von Aufzeichnungen für interne und externe Prüfer.
- Kritische Bewertung der Arbeitsergebnisse, um sicherzustellen, dass die GMP-Standards eingehalten werden.
- Dokumentation wissenschaftlicher und regulatorischer Arbeiten in Übereinstimmung mit den cGMP-Vorschriften.
Schlüsselqualifikationen und Anforderungen
- Bildung: Fortgeschrittene Ausbildung (Bachelor, Master oder höher) in Chemie, Pharmazie, Biologie oder verwandten Naturwissenschaften. Laboranten mit über 10 Jahren Erfahrung in der GMP-Umgebung werden ebenfalls berücksichtigt.
- Erfahrung: 3-5 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld.
- GMP-Kenntnisse: Nachgewiesene praktische Erfahrung unter cGMP-Vorschriften ist zwingend erforderlich.
- QMS-Kompetenz: Erfahrung mit Veeva Vault oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen (z.B. TrackWise).
- Compliance-Expertise: Nachgewiesene Fähigkeit zur Verwaltung von Compliance-Aufzeichnungen, einschließlich Abweichungen, Änderungsmanagement und CAPAs.
- Sprachkenntnisse: Geschäftliche Sprachkenntnisse in Englisch (schriftlich und mündlich) sind zwingend erforderlich; Kenntnisse in Deutsch sind von großem Vorteil.
Über die Abteilung
Das Team für analytische Entwicklung konzentriert sich auf die Entwicklung ressourcenschonender analytischer Methoden für die Arzneimittelherstellung unter Verwendung fortschrittlicher Methoden wie HPLC, GC, IC und MS. Der QC-Bereich sorgt für die GMP-konforme Analyse und Freigabe von Materialien, einschließlich Rohstoffen, Zwischenprodukten, APIs und Arzneimitteln, für klinische Studien und die kommerzielle Versorgung.
Analytical Compliance Record Specialist Arbeitgeber: R&D Partners
Kontaktperson:
R&D Partners HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Analytical Compliance Record Specialist
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihrer Arbeit oder dem Unternehmen. So zeigst du Interesse und kannst wertvolle Einblicke gewinnen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die zeigen, wie du mit cGMP-Vorgaben umgegangen bist.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt auf die Stelle zu bewerben. Das zeigt, dass du motiviert bist und erleichtert uns den Prozess, dich kennenzulernen. Vergiss nicht, dein Profil aktuell zu halten!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Sprich in Gesprächen darüber, wie wichtig dir die Einhaltung von GMP-Standards ist und wie du dazu beitragen kannst, die Qualität im Unternehmen zu sichern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Analytical Compliance Record Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und klar: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und präzise ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen schnell verstehen, was du kannst und warum du zu uns passt!
Betone relevante Erfahrungen: Stelle sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich cGMP und Qualitätsmanagement hervorhebst. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Rolle des Analytical Compliance Record Specialist vorbereiten.
Zeige deine Teamfähigkeit: Da du mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, dass du deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten betonst. Erzähl uns von Projekten, bei denen du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast!
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei R&D Partners vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Vorgaben
Mach dich mit den aktuellen cGMP-Vorgaben vertraut, da dies ein zentraler Bestandteil der Rolle ist. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du diese Vorschriften in der Praxis angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualitätsmanagementsystemen wie Veeva Vault oder TrackWise. Sei bereit, deine Erfahrungen und Kenntnisse in diesen Bereichen zu erläutern und wie du sie zur Verbesserung von Compliance-Prozessen eingesetzt hast.
✨Zeige Teamarbeit und Kommunikation
Da die Zusammenarbeit mit QA, Wissenschaftlern und dem Management wichtig ist, bereite Beispiele vor, die deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke unter Beweis stellen. Denk an Situationen, in denen du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast.
✨Präsentiere deine Problemlösungsfähigkeiten
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit der Durchführung von Ursachenanalysen und der Dokumentation von Abweichungen zu sprechen. Zeige, wie du Herausforderungen im Bereich Compliance angegangen bist und welche Lösungen du implementiert hast.