Quality Manager / QMB (m/w/d) | Medizintechnik
Für ein innovatives Medizintechnikunternehmen suche ich ab sofort eine/n erfahrene/n (mind. 5J. praktische Berufserafhrung) Quality Manager / Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Haupteinsatzort: Bad Kissingen (Bayern), on site
Ihre Aufgaben:
- Weiterentwicklung und Betreuung des QM-Systems nach ISO 13485
- Sicherstellung der MDR-Konformität und regulatorischer Anforderungen
- Erstellung und Pflege technischer sowie qualitativ relevanter Dokumentationen
- Durchführung und Begleitung interner und externer Audits
- Mitarbeit bei CAPA-, Change-Control- und Risikomanagementprozessen
- Unterstützung von Entwicklungs- und Zulassungsprojekten für Medizinprodukte und Software
Ihr Profil:
- Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in Quality Management & Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der MDR sowie ISO 13485 und ISO 14971
- Erfahrung mit Technischer Dokumentation und Risikomanagement
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Pluspunkte:
- Kenntnisse in IEC 62304 und IEC 62366-1
- Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten oder Medical Software
#J-18808-Ljbffr
Quality Manager / QMB (m/w/d) | Medizintechnik in Bad Kissingen Arbeitgeber: Real Staffing Group
Als innovativer Medizintechnikhersteller im Südwesten Baden-Württembergs bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der digitalen Transformation und der Gestaltung von Produktlebenszyklen mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir Ihnen attraktive Vergütung und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten bieten. Bei uns finden Sie ein internationales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen, das Ihnen einen hohen Gestaltungsspielraum in Ihrer Rolle als Business Process Engineer ERP (m/w/d) ermöglicht.
