Für ein international tätiges Pharmaunternehmen suchen wir aktuell einen erfahrenen Experten (m/w/d) für Produkttransfers und technische Prozesse im Bereich steriler Arzneimittelherstellung.
Ihre Aufgaben
- Steuerung und fachliche Begleitung von Transferprojekten für sterile Arzneimittel innerhalb internationaler Produktionsnetzwerke
- Durchführung technischer Risikoanalysen zur Bewertung von Herstellbarkeit, Prozessanforderungen und Transferstrategien
- Definition und Bewertung kritischer Qualitäts-, Material- und Prozessparameter gemäß regulatorischer Vorgaben
- Erstellung, Prüfung und Pflege transferrelevanter Dokumentationen in Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement und Zulassung
- Analyse von Prozess-, Transfer- und Validierungsdaten sowie Ableitung GMP-konformer Maßnahmen
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Untersuchungen und qualitätsrelevanten Fragestellungen während Transferprojekten
- Enge Abstimmung mit internen Schnittstellen aus Produktion, Supply Chain und kommerziellen Bereichen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich sterile Arzneimittelherstellung, Validierung, Qualifizierung oder Prozessmanagement
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und GMP-Richtlinien im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung im Produkttransfer, Technology Transfer oder technischen Projektmanagement von Vorteil
- Kenntnisse von CMC-Dokumentationen sowie eCTD-Strukturen sind wünschenswert
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, analytische Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
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Technical Transfer Manager Sterile Arzneimittel (m/w/d) in Bad Pyrmont Arbeitgeber: Real Staffing Group
Als innovativer Medizintechnikhersteller im Südwesten Baden-Württembergs bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der digitalen Transformation und der Gestaltung von Produktlebenszyklen mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir Ihnen attraktive Vergütung und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten bieten. Bei uns finden Sie ein internationales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen, das Ihnen einen hohen Gestaltungsspielraum in Ihrer Rolle als Business Process Engineer ERP (m/w/d) ermöglicht.
