Qualitätsingenieur Software (m/w/d) - Medizinprodukte
Für meinen Kunden, ein renommiertes Medizintechnikunternehmen aus Freiburg, suche ich eine/n Qualitätsingenieur Software (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgaben
- Qualitätssichernde Begleitung von Softwareentwicklungsprojekten und Sicherstellung einer norm- und prozesskonformen Dokumentation (gemäß MDR und ISO 13485)
- Mitwirkung in interdisziplinären Projektteams zur Einhaltung hoher Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen
- Durchführung von Reviews sowie enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsabteilungen
- Beratung interner Fachbereiche in qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (nach ISO 13485)
- Mitarbeit bei Themen rund um Cybersecurity, Risikomanagement und Usability im regulierten Umfeld
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer und normativer Anforderungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Software Engineering, Elektrotechnik, IT-Sicherheit oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Software Quality Engineering oder Software Quality Management innerhalb der Medizinprodukte-Industrie
- Kenntnisse im Bereich Softwareentwicklungsprozesse und Software-Lifecycle-Management
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik (MDR, ISO 13485)
- Kenntnisse in Risikomanagement, Cybersecurity und Usability Engineering sind von Vorteil
- Strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
#J-18808-Ljbffr
Qualitätsingenieur Software (m/w/d) - Medizinprodukte in Freiburg im Breisgau Arbeitgeber: Real Staffing Group
Als innovativer Medizintechnikhersteller im Südwesten Baden-Württembergs bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der digitalen Transformation und der Gestaltung von Produktlebenszyklen mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir Ihnen attraktive Vergütung und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten bieten. Bei uns finden Sie ein internationales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen, das Ihnen einen hohen Gestaltungsspielraum in Ihrer Rolle als Business Process Engineer ERP (m/w/d) ermöglicht.
