Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Medizintechnik
Für meinen Kunden, ein renommiertes Medizintechnikunternehmen in der Region Freiburg, suche ich eine/n Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
- Regulatorischer Ansprechpartner für benannte Stellen und interne Fachbereiche
- Planung von Prüfprozesse sowie die Durchführung elektrotechnischer und mechanischer Prüfungen
- Ausarbeitung technischer Prüfberichte sowie die vollständige Dokumentation der Ergebnisse
- Überwachung regulatorischer Änderungen und Umsetzung in bestehende Prozesse
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes elektrotechnisches oder mechatronisches Studium oder vergleichbare Qualifikation z.b. als Techniker
- Erste praktische Berufserfahrung in einem verwandten Fachbereich in der Medizintechnik
- Erste Kenntnisse mit Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Europa
- Gute Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien in der Medizintechnik
- Gewissenhafte und analytische Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik in Freiburg im Breisgau Arbeitgeber: Real Staffing Group
Als innovativer Medizintechnikhersteller im Südwesten Baden-Württembergs bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der digitalen Transformation und der Gestaltung von Produktlebenszyklen mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir Ihnen attraktive Vergütung und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten bieten. Bei uns finden Sie ein internationales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen, das Ihnen einen hohen Gestaltungsspielraum in Ihrer Rolle als Business Process Engineer ERP (m/w/d) ermöglicht.
