Senior Experte QC (m/w/d) für ein Pharmaunternehmen in Bayern
Zweck der Funktion
Die Abteilung QC Systems & Services unterstützt die Qualitätskontrolle bei bereichsübergreifenden System-, Prozess- und Servicethemen. In der Funktion als Senior Expert QC Services übernehmen Sie die fachliche Verantwortung für Qualifizierungsaktivitäten innerhalb der Qualitätskontrolle und fungieren als kompetente Ansprechperson für die QC-Labore.
Ihre Aufgaben
- Fachliche Betreuung und Beratung zu Qualifizierungsthemen innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Mitarbeit bei CSV-relevanten Fragestellungen
- Operative Unterstützung der QC-Labore bei der Qualifizierung von Laborgeräten und computergestützten Systemen
- Planung, Steuerung und Koordination von Qualifizierungsmaßnahmen
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualifizierungsrelevanter Dokumentationen
- Review und Freigabe von Qualifizierungsunterlagen gemäß geltenden Standards
- Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit angrenzenden Fachbereichen
- Weiterentwicklung, Harmonisierung und Standardisierung bestehender Qualifizierungsprozesse
- Erstellung sowie Aktualisierung von SOPs, Richtlinien und Vorlagen
- Konzeption und Durchführung von Schulungen zu qualifizierungsrelevanten Themen
- Unterstützung bei der Umsetzung von Optimierungs- und Verbesserungsmaßnahmen
- Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs im Zusammenhang mit Qualifizierungsaktivitäten
Ihr Profil
Fachliche Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
- Mehrjährige Berufserfahrung (3 bis 6 Jahre) in der Qualifizierung von Laborgeräten und Laborsystemen
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld (GxP), idealerweise innerhalb der Qualitätskontrolle
- Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) sind von Vorteil
- Erfahrung in der Mitarbeit oder Leitung von Projekten wünschenswert
- Sicherer Umgang mit gängigen Labor- und Qualitätssystemen, beispielsweise Empower, SAP, LIMS, SampleManager, ELN/ELS oder Tiamo
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen
- Selbstständige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten als fachliche Ansprechperson
- Analytische Denkweise gepaart mit technischem Verständnis
- Innovationsfreude und Interesse an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen und Standards
- Teamorientierte Arbeitsweise sowie bereichsübergreifendes Denken und Handeln
#J-18808-Ljbffr
Senior Experte (m/w/d) QC in Bayern in Ingolstadt Arbeitgeber: Real Staffing Group
Als innovativer Medizintechnikhersteller im Südwesten Baden-Württembergs bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der digitalen Transformation und der Gestaltung von Produktlebenszyklen mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir Ihnen attraktive Vergütung und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten bieten. Bei uns finden Sie ein internationales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen, das Ihnen einen hohen Gestaltungsspielraum in Ihrer Rolle als Business Process Engineer ERP (m/w/d) ermöglicht.
