Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite innovative Medizinprodukte von der Idee bis zur Serienfertigung.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit einem Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein internationales Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in NPI-Engineering und Prozessentwicklung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 62100 - 75900 € pro Jahr.
Overview
In dieser Rolle treiben Sie die Einführung neuer Medizinprodukte von der ersten Idee bis zur Serienfertigung voran.
Sie arbeiten eng mit Fachbereichen wie R&D, Qualität, Produktion und Supply Chain zusammen und bringen Ihre Expertise in die Fertigung sowie in interdisziplinäre Projekte ein.
Sie gestalten Design-Transfers, Prozessentwicklung und Validierung, während Sie regulatorische Anforderungen berücksichtigen.
Ihre Arbeit hat direkten Einfluss auf Qualität, Kosten und Durchsatz in einem internationalen Umfeld.
Hier arbeiten Sie an hochkomplexen NPI- und Industrialisierungsprojekten mit Blick auf Innovation und Skalierbarkeit.
- Verantwortungsbereiche
- Verantwortung für NPI-Projekte von Konzept bis Serienfreigabe
- Enge Abstimmung mit R&D, Qualität, Produktion, Supply Chain und externen Partnern
- Sicherstellung Herstellbarkeit und Skalierbarkeit unter Anwendung von DFX (DFM, DFA, DFT, DFR, DFC)
- Planung und Durchführung von Design Transfers in die Serienfertigung
- Entwicklung, Optimierung und Validierung von Fertigungsprozessen (IQ/OQ/PQ)
- Durchführung von Risikoanalysen (FMEA/PFMEA) und Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen
- Spezifikation, Beschaffung und Qualifizierung neuer Anlagen und Betriebsmittel
- Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA)
- Unterstützung bei Production-Readiness-Reviews und Industrialisierungsprojekten
- Kontinuierliche Prozessverbesserung hinsichtlich Qualität, Kapazität und Kosten
- Zentrale Anforderungen
- Mehrjährige Berufserfahrung in NPI-, Manufacturing- oder Process Engineering in der Medizintechnik
- Fundierte Erfahrung in Prozessentwicklung, Design Transfer und Industrialisierung
- Gute Kenntnisse in Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Risikomanagement und DFM
- Kenntnisse in hochpräzisen Fertigungsverfahren (z. B. Laserschweißen, Laserschneiden, ECG, Spitzenloses Rundschleifen, EDM, Beschichtungsprozesse, chemische Reinigungsprozesse)
- Kenntnisse im regulatorischen Umfeld der Medizintechnik (ISO 13485, FDA, MDR)
- Strukturierte, lösungsorientierte und hands-on Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse
- strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
- hands-on Mentalität
- Team- und interdisziplinäre Zusammenarbeit
- DFX-Prinzipien (DFM, DFA, DFT, DFR, DFC)
- IQ/OQ/PQ
- FMEA/PFMEA
Senior / Principal NPI Engineer - Aktive Medizingeräte (m/w/d) in Köln Arbeitgeber: Real Staffing Group
Als innovativer Medizintechnikhersteller im Südwesten Baden-Württembergs bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der digitalen Transformation und der Gestaltung von Produktlebenszyklen mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir Ihnen attraktive Vergütung und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten bieten. Bei uns finden Sie ein internationales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen, das Ihnen einen hohen Gestaltungsspielraum in Ihrer Rolle als Business Process Engineer ERP (m/w/d) ermöglicht.
