Auf einen Blick
- Aufgaben: Begleite innovative Katheter-Projekte von der Idee bis zur Serienproduktion.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, langfristige Perspektiven und moderne Arbeitsumgebung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf interdisziplinäre Zusammenarbeit und Innovation.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden NPI-Projekten.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Medizintechnik oder verwandtem Bereich und 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 64350 - 78650 € pro Jahr.
Overview
In dieser Rolle tragen Sie die Verantwortung für die Begleitung von Katheter-Neuentwicklungen von Konzept bis zur validierten Serienproduktion.
Sie arbeiten eng mit Entwicklung, Produktion, Qualität und Lieferanten zusammen, um Fertigungsgerechtheit, Skalierbarkeit und regulatorische Konformität sicherzustellen.
Sie treiben Concurrent Engineering, DFX-Anwendungen und robuste Fertigungsprozesse voran und übernehmen Design Transfers in die Serienfertigung.
Ihr Beitrag wirkt direkt an der Industrialisierung komplexer Katheter-Technologien mit und unterstützt eine zukunftsorientierte Produkt- und Prozessentwicklung.
- Leistungen / Benefits
- technisch anspruchsvolle NPI-Projekte
- hoher Gestaltungsspielraum
- moderne Produktions- und Entwicklungsumgebung
- flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
- langfristige Perspektiven
- attraktives Gehalts- und Entwicklungspaket auf Senior- bzw. Principal-Level
- Verantwortungsbereiche
- Frühzeitige Einbindung in neue Katheter-Projekte ab Konzept- und Designphase
- Durchführung von DFM-, DFA-, DFT-, DFR-, DFC-Analysen und PFMEA
- Entwicklung und Implementierung transferabler, skalierbarer Fertigungsprozesse
- Industrialisierung von Katheter-Fertigungsprozessen (UV-Bonding, Solvent-Bonding, Reflow, Tipping, Extrusion, Montage)
- Leitung und Dokumentation des Design Transfers von R&D in die Serienfertigung
- Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ)
- Erstellung von Arbeitsanweisungen, Prozessflussdiagrammen und Prüfvorgaben
- Schulung von Produktionsmitarbeitern und Unterstützung bei Produktionsanläufen
- Einsatz von DOE, SPC, Fähigkeitsanalysen (Cpk/Ppk)
- Integration von Risikomanagement gemäß ISO 14971 in Entwicklungs- und Transferprojekte
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität, R&D, Supply Chain und externen Partnern
- Zentrale Anforderungen
- Abgeschlossenes Master- oder Diplom-Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbarer Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im NPI-, Prozess- oder Fertigungsengineering in der Medizintechnik
- Fundierte Erfahrung in der Katheterfertigung, Design Transfer und Industrialisierung neuer Produkte
- Sehr gute Kenntnisse in UV-/Solvent-Bonding, Reflow, Tipping, Extrusion, Spritzguss
- Erfahrung mit Werkstoffen wie Pebax, Nylon, PTFE, FEP und Nitinol
- Sichere Kenntnisse in IQ/OQ/PQ, DFM sowie FMEA/PFMEA
- Erfahrung mit DOE, SPC und statistischen Analysen (z. B. Minitab)
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR, GMP, ISO 14971)
- Hands-on-Mentalität und interdisziplinäre Teamarbeit
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Hands-on-Mentalität
- Teamorientierte Zusammenarbeit
- lösungsorientierte Kommunikation
- UV-/Solvent-Bonding
- Reflow
- Tipping
Senior / Principal NPI Engineer Catheter (m/w/d) in Köln Arbeitgeber: Real Staffing Group
Als innovativer Medizintechnikhersteller im Südwesten Baden-Württembergs bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der digitalen Transformation und der Gestaltung von Produktlebenszyklen mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir Ihnen attraktive Vergütung und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten bieten. Bei uns finden Sie ein internationales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen, das Ihnen einen hohen Gestaltungsspielraum in Ihrer Rolle als Business Process Engineer ERP (m/w/d) ermöglicht.
