Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) in Teilzeit (30 Std./Woche)
Für ein mittelständisches Unternehmen im Medizinprodukteumfeld suche ich eine/n Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) in Teilzeit in unbefristeter Festanstellung, der die Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems aktiv unterstützt und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellt.
Ihre Aufgaben
- Aufrechterhaltung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485
- Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung interner Audits
- Erstellung von Qualitätskennzahlen sowie regelmäßiges Reporting an das Management
- Unterstützung bei der Umsetzung und Überwachung regulatorischer Anforderungen gemäß EU-MDR (Medical Device Regulation)
- Betreuung qualitätsrelevanter Prozesse sowie Unterstützung der Fachbereiche bei QM-Themen
- Sicherstellung und Koordination von Compliance- und Datenschutzanforderungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern
- Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Prozessoptimierungen
Ihr Profil
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds, idealerweise in der Medizintechnik oder Medizinprodukteindustrie
- Praktische Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie grundlegendes Verständnis der EU-MDR
- Erfahrung in der Durchführung oder Begleitung von Audits
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, souveränes Auftreten sowie eine pragmatische, lösungsorientierte Hands-on-Mentalität
#J-18808-Ljbffr
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) in TZ (30 Std./Woche) in Offenburg Arbeitgeber: Real Staffing Group
Als innovativer Medizintechnikhersteller im Südwesten Baden-Württembergs bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der digitalen Transformation und der Gestaltung von Produktlebenszyklen mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir Ihnen attraktive Vergütung und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten bieten. Bei uns finden Sie ein internationales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen, das Ihnen einen hohen Gestaltungsspielraum in Ihrer Rolle als Business Process Engineer ERP (m/w/d) ermöglicht.
