Senior / Principal NPI Engineer - Aktive Medizingeräte (m/w/d)

Senior / Principal NPI Engineer - Aktive Medizingeräte (m/w/d)

Vollzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
R

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Begleite innovative Medizinprodukte von der Idee bis zur Serienfertigung.
  • Unternehmen: International erfolgreicher Medizintechnikhersteller im Südwesten Baden-Württembergs.
  • Vorteile: Gestaltungsspielraum, technische Verantwortung und attraktive Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Hohe Karrierechancen und spannende Projekte im High-End-Medizintechnikbereich.
  • Warum dieser Job: Sei Teil eines dynamischen Teams und beeinflusse die Zukunft der Medizintechnik.
  • Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und mehrjährige NPI-Erfahrung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Für einen innovativen und international erfolgreichen Medizintechnikhersteller mit Sitz im Südwesten Baden-Württembergs suchen wir einen erfahrenen Senior NPI Engineer oder Principal NPI Engineer (m/w/d) zur Verstärkung des Engineering-Teams. In dieser Schlüsselposition begleiten Sie neue Medizinprodukte von der ersten Produktidee bis zur erfolgreichen Serienfertigung. Dabei übernehmen Sie eine aktive, hands-on Rolle in der Entwicklung, Industrialisierung und Prozessvalidierung komplexer Medizinprodukte und bringen Ihre technische Expertise direkt in die Fertigung und in interdisziplinäre Projektteams ein.

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung für New Product Introduction (NPI) Projekte von der Konzeptphase bis zur Serienfreigabe
  • Enge Zusammenarbeit mit R&D, Qualität, Produktion, Supply Chain sowie externen Kunden und Lieferanten
  • Sicherstellung der Herstellbarkeit und Skalierbarkeit neuer Produkte unter Anwendung von DFX-Prinzipien (DFM, DFA, DFT, DFR, DFC)
  • Planung und Durchführung von Design Transfers in die Serienfertigung
  • Entwicklung, Optimierung und Validierung von Fertigungsprozessen (IQ/OQ/PQ)
  • Durchführung von Risikoanalysen (FMEA/PFMEA) sowie Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen
  • Spezifikation, Beschaffung und Qualifizierung neuer Anlagen und Betriebsmittel
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA)
  • Unterstützung bei Production-Readiness-Reviews und Industrialisierungsprojekten
  • Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen hinsichtlich Qualität, Kapazität und Kosten

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Werkstofftechnik oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung im NPI-, Manufacturing- oder Process Engineering innerhalb der Medizintechnik
  • Fundierte Erfahrung im Bereich Prozessentwicklung, Design Transfer und Industrialisierung
  • Sehr gute Kenntnisse in Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Risikomanagement und DFM
  • Erfahrung mit hochpräzisen Fertigungsprozessen wie beispielsweise: Laserschweißen, Laserschneiden, Elektrochemisches Schleifen (ECG), Spitzenloses Rundschleifen, Drahterodieren (EDM), Beschichtungsprozesse, Chemische Reinigungsprozesse
  • Kenntnisse im regulatorischen Umfeld der Medizintechnik (ISO 13485, FDA, MDR)
  • Strukturierte, lösungsorientierte und hands-on Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Das erwartet Sie

  • Anspruchsvolle NPI- und Industrialisierungsprojekte im High-End-Medizintechnikumfeld
  • Modernes internationales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
  • Hoher Gestaltungsspielraum und technische Verantwortung
  • Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten auf Senior- oder Principal-Level
  • Direkter Einfluss auf die erfolgreiche Einführung innovativer Medizinprodukte

Weitere Karrieremöglichkeiten

Neben dieser Position suchen wir aktuell auch erfahrene NPI Project Manager (m/w/d) für die Leitung komplexer Medizintechnikprojekte von der Produktentwicklung bis zur Serienfertigung. Kandidaten mit fundierter Erfahrung in NPI, Design Transfer, Prozessvalidierung, Stage-Gate-Projektmanagement und funktionsübergreifender Führung sind ebenfalls herzlich eingeladen, sich zu bewerben.

Senior / Principal NPI Engineer - Aktive Medizingeräte (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing Group

Als innovativer Medizintechnikhersteller im Südwesten Baden-Württembergs bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einer Schlüsselposition als Senior oder Principal NPI Engineer (m/w/d) an der Entwicklung und Industrialisierung neuester Medizinprodukte mitzuwirken. Unser modernes, internationales Arbeitsumfeld fördert kurze Entscheidungswege und bietet Ihnen hohen Gestaltungsspielraum sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten auf Senior- oder Principal-Level. Bei uns haben Sie die Chance, direkt Einfluss auf die erfolgreiche Einführung innovativer Produkte zu nehmen und sich in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln.

R

Kontaktdaten:

Real Staffing Group Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior / Principal NPI Engineer - Aktive Medizingeräte (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

New Product Introduction (NPI)
DFX-Prinzipien (DFM, DFA, DFT, DFR, DFC)
Design Transfer
Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ)
Risikomanagement (FMEA/PFMEA)
CAPA-Maßnahmen
Prozessentwicklung