Auf einen Blick
- Aufgaben: Begleite innovative Medizinprodukte von der Idee bis zur Serienfertigung.
- Unternehmen: International erfolgreicher Medizintechnikhersteller im Südwesten Baden-Württembergs.
- Vorteile: Gestaltungsspielraum, technische Verantwortung und attraktive Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Hohe Karrierechancen und spannende Projekte im High-End-Medizintechnikbereich.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines dynamischen Teams und beeinflusse die Zukunft der Medizintechnik.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und mehrjährige NPI-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Für einen innovativen und international erfolgreichen Medizintechnikhersteller mit Sitz im Südwesten Baden-Württembergs suchen wir einen erfahrenen Senior NPI Engineer oder Principal NPI Engineer (m/w/d) zur Verstärkung des Engineering-Teams. In dieser Schlüsselposition begleiten Sie neue Medizinprodukte von der ersten Produktidee bis zur erfolgreichen Serienfertigung. Dabei übernehmen Sie eine aktive, hands-on Rolle in der Entwicklung, Industrialisierung und Prozessvalidierung komplexer Medizinprodukte und bringen Ihre technische Expertise direkt in die Fertigung und in interdisziplinäre Projektteams ein.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für New Product Introduction (NPI) Projekte von der Konzeptphase bis zur Serienfreigabe
- Enge Zusammenarbeit mit R&D, Qualität, Produktion, Supply Chain sowie externen Kunden und Lieferanten
- Sicherstellung der Herstellbarkeit und Skalierbarkeit neuer Produkte unter Anwendung von DFX-Prinzipien (DFM, DFA, DFT, DFR, DFC)
- Planung und Durchführung von Design Transfers in die Serienfertigung
- Entwicklung, Optimierung und Validierung von Fertigungsprozessen (IQ/OQ/PQ)
- Durchführung von Risikoanalysen (FMEA/PFMEA) sowie Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen
- Spezifikation, Beschaffung und Qualifizierung neuer Anlagen und Betriebsmittel
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA)
- Unterstützung bei Production-Readiness-Reviews und Industrialisierungsprojekten
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen hinsichtlich Qualität, Kapazität und Kosten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Werkstofftechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im NPI-, Manufacturing- oder Process Engineering innerhalb der Medizintechnik
- Fundierte Erfahrung im Bereich Prozessentwicklung, Design Transfer und Industrialisierung
- Sehr gute Kenntnisse in Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Risikomanagement und DFM
- Erfahrung mit hochpräzisen Fertigungsprozessen wie beispielsweise: Laserschweißen, Laserschneiden, Elektrochemisches Schleifen (ECG), Spitzenloses Rundschleifen, Drahterodieren (EDM), Beschichtungsprozesse, Chemische Reinigungsprozesse
- Kenntnisse im regulatorischen Umfeld der Medizintechnik (ISO 13485, FDA, MDR)
- Strukturierte, lösungsorientierte und hands-on Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse
Das erwartet Sie
- Anspruchsvolle NPI- und Industrialisierungsprojekte im High-End-Medizintechnikumfeld
- Modernes internationales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
- Hoher Gestaltungsspielraum und technische Verantwortung
- Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten auf Senior- oder Principal-Level
- Direkter Einfluss auf die erfolgreiche Einführung innovativer Medizinprodukte
Weitere Karrieremöglichkeiten
Neben dieser Position suchen wir aktuell auch erfahrene NPI Project Manager (m/w/d) für die Leitung komplexer Medizintechnikprojekte von der Produktentwicklung bis zur Serienfertigung. Kandidaten mit fundierter Erfahrung in NPI, Design Transfer, Prozessvalidierung, Stage-Gate-Projektmanagement und funktionsübergreifender Führung sind ebenfalls herzlich eingeladen, sich zu bewerben.
Senior / Principal NPI Engineer - Aktive Medizingeräte (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing Group
Als innovativer Medizintechnikhersteller im Südwesten Baden-Württembergs bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der digitalen Transformation und der Gestaltung von Produktlebenszyklen mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir Ihnen attraktive Vergütung und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten bieten. Bei uns finden Sie ein internationales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen, das Ihnen einen hohen Gestaltungsspielraum ermöglicht.
