Auf einen Blick
- Aufgaben: Begleite innovative Katheterprojekte von der Idee bis zur Serienfertigung.
- Unternehmen: International erfolgreicher Medizintechnikhersteller im Südwesten Baden-Württembergs.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gestaltungsspielraum und langfristige Perspektiven.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und spannende Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik mit modernsten Technologien.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im NPI-Engineering und fundierte Kenntnisse in Katheterfertigung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Für einen international erfolgreichen Medizintechnikhersteller mit Sitz im Südwesten Baden-Württembergs suchen wir einen erfahrenen Senior NPI Engineer Catheter oder Principal NPI Engineer Catheter (m/w/d). In dieser Schlüsselrolle begleiten Sie neue Katheter-Produkte von der ersten Produktidee bis zur validierten Serienfertigung. Dabei arbeiten Sie eng mit Entwicklung, Produktion, Qualität und Lieferanten zusammen und stellen sicher, dass Produkte und Prozesse von Beginn an fertigungsgerecht, skalierbar und regulatorisch konform ausgelegt werden.
Ihre Aufgaben
- Frühe Einbindung in neue Katheter-Projekte bereits ab der Konzept- und Designphase (Concurrent Engineering)
- Sicherstellung der durchgängigen Anwendung von DFX-Prinzipien (DFM, DFA, DFT, DFR, DFC)
- Durchführung von DFM- und PFMEA-Analysen sowie Bewertung der Herstellbarkeit neuer Produkte
- Entwicklung und Implementierung robuster, transferierbarer und skalierbarer Fertigungsprozesse
- Verantwortung für die Industrialisierung von Katheter-Fertigungsprozessen wie: UV-Bonding, Solvent-Bonding, Reflow, Tipping, Extrusion, Montageprozesse
- Leitung und Dokumentation des Design Transfers von R&D in die Serienfertigung
- Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ)
- Erstellung von Arbeitsanweisungen, Prozessflussdiagrammen und Prüfvorgaben
- Schulung von Produktionsmitarbeitern und Unterstützung bei Produktionsanläufen
- Einsatz von DOE, SPC sowie Fähigkeitsanalysen (Cpk/Ppk) zur Absicherung stabiler Prozesse
- Integration von Risikomanagementaktivitäten gemäß ISO 14971 in Entwicklungs- und Transferprojekte
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität, R&D, Supply Chain und externen Partnern
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium (Master oder Diplom) in Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbarer Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im NPI-, Prozess- oder Fertigungsengineering innerhalb der Medizintechnik
- Fundierte Erfahrung in der Katheterfertigung sowie im Design Transfer und der Industrialisierung neuer Produkte
- Sehr gute Kenntnisse in: UV-/Solvent-Bonding, Reflow, Tipping, Extrusion, Spritzguss
- Erfahrung mit Werkstoffen wie Pebax, Nylon, PTFE, FEP und Nitinol
- Sichere Kenntnisse in Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), DFM sowie FMEA/PFMEA
- Erfahrung mit DOE, SPC und statistischen Analysewerkzeugen (z. B. Minitab)
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR, GMP, ISO 14971)
- Ausgeprägte Hands-on-Mentalität sowie Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
- Sehr gute Englischkenntnisse
Das Unternehmen bietet
- Technisch anspruchsvolle NPI-Projekte im Bereich innovativer Kathetertechnologien
- Hohen Gestaltungsspielraum und direkten Einfluss auf Produkt- und Prozessentwicklung
- Moderne Produktions- und Entwicklungsumgebung
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Langfristige Perspektiven in einem wachsenden Medizintechnikunternehmen
- Attraktives Gehalts- und Entwicklungspaket auf Senior- bzw. Principal-Level
Neben dieser Position sucht das Unternehmen aktuell auch erfahrene NPI Project Manager (m/w/d), die komplexe New-Product-Introduction-Projekte von der Konzeptphase über den Design Transfer bis zur Serienfreigabe verantworten. Gesucht werden Kandidaten mit fundierter Erfahrung in Projektmanagement, Industrialisierung, Prozessvalidierung, DFX-Methoden, Stage-Gate-Prozessen und funktionsübergreifender Führung innerhalb der Medizintechnik.
Senior / Principal NPI Engineer Catheter (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing Group
Als international erfolgreicher Medizintechnikhersteller im Südwesten Baden-Württembergs bietet unser Unternehmen eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, in der Sie als Senior NPI Engineer Catheter maßgeblich an der Entwicklung neuester Kathetertechnologien mitwirken können. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, die Ihnen viel Gestaltungsspielraum und direkte Einflussmöglichkeiten auf Produkt- und Prozessentwicklungen bietet. Zudem erwarten Sie attraktive Gehalts- und Entwicklungspakete sowie langfristige Perspektiven in einem wachsenden Unternehmen der Medizintechnik.
