Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das globale Zulassungsmanagement und koordiniere regulatorische Aktivitäten.
- Unternehmen: Wachsendes, internationales Pharmaunternehmen mit Fokus auf spezialisierte Therapien.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Entwickle globale Strategien und profitiere von hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und trage aktiv zum Unternehmenserfolg bei.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Für ein wachsendes, international tätiges Pharmaunternehmen im Bereich spezialisierter Therapien suchen wir aktuell eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs. In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Funktion im globalen Zulassungsmanagement und tragen aktiv zum Unternehmenserfolg bei.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für die Betreuung und Weiterentwicklung internationaler Zulassungen (z.B. EU, UK, USA, Japan)
- Steuerung und Koordination regulatorischer Aktivitäten mit externen Partnern und Lizenznehmern
- Planung, Erstellung und Einreichung regulatorischer Dossiers im CTD-Format (Variations, Renewals, Extensions)
- Enge Zusammenarbeit mit Clinical Development sowie funktionsübergreifenden Fachbereichen
- Eigenständige Kommunikation mit Behörden inklusive Vorbereitung und Begleitung regulatorischer Meetings
- Mitwirkung bei der Entwicklung und Umsetzung globaler regulatorischer Strategien sowie Lifecycle-Management
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Schwerpunkt Regulatory Affairs
- Fundierte Kenntnisse der europäischen Zulassungsverfahren (CP, DCP, MRP und national)
- Sicherer Umgang mit EU CTR 536/2014 sowie praktische Erfahrung mit CTIS
- Erfahrung im Lifecycle Management von Arzneimitteln im internationalen Umfeld
- Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit ausgeprägter Kommunikationsstärke
Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Arbeitgeber: Real Staffing
Als Projektleiter (m/w/d) für Prozessanlagen in Frankfurt bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an spannenden nationalen und internationalen Projekten in der Pharma- und Wasseraufbereitungsbranche zu arbeiten. Unser Unternehmen fördert eine offene und teamorientierte Arbeitskultur, in der Sie Ihre Fähigkeiten weiterentwickeln und wertvolle Erfahrungen sammeln können. Genießen Sie zudem attraktive Benefits und die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen, das Innovation und Zusammenarbeit schätzt.
