Für ein etabliertes Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie in Nordrhein-Westfalen suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit für das Freigabemanagement.
In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Verantwortung für ein qualifiziertes Team innerhalb der Qualitätssicherung. Gleichzeitig stellen Sie als Qualified Person die rechtskonforme Zertifizierung und Freigabe von Arzneimittelchargen sicher. Dabei verbinden Sie regulatorische Expertise, Entscheidungsstärke und moderne Personalführung.
Ihre Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Führung sowie gezielte Weiterentwicklung eines Teams im pharmazeutischen Freigabemanagement
- Organisation der personellen Kapazitäten, Priorisierung qualitätsrelevanter Vorgänge und Sicherstellung effizienter Abläufe
- Zertifizierung und Freigabe von Arzneimittelchargen als Qualified Person unter Beachtung der geltenden gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben
- Prüfung und abschließende Bewertung von Herstellungs-, Prüf- und Chargendokumentationen
- Beurteilung von Abweichungen, Reklamationen und weiteren qualitätsrelevanten Sachverhalten hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Freigabefähigkeit
- Mitwirkung bei Audits, behördlichen Inspektionen und der Abstimmung qualitätsbezogener Vereinbarungen mit internen und externen Partnern
- Initiierung und Begleitung bereichsübergreifender Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualitäts- und Freigabeprozessen
Ihr Profil
- Anerkennung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG beziehungsweise eine entsprechende Qualifikation nach den geltenden europäischen Vorgaben
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie nachweisbare Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Mitarbeitenden
- Fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Qualitätsumfeld, beispielsweise in Quality Assurance, Quality Control oder Batch Release
- Praktische Erfahrung mit anspruchsvollen pharmazeutischen Herstellungs- und Freigabeprozessen, idealerweise im sterilen Produktionsumfeld
- Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen, insbesondere der für Herstellung, Dokumentation und Chargenzertifizierung relevanten Vorgaben
- Ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung im Umgang mit digitalen Qualitäts- und Unternehmenssystemen
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Head of Batch Release / Qualified Person (m/w/d) in Bielefeld Arbeitgeber: Real Staffing
Unser mittelständisches Pharmaunternehmen in Bayern bietet Ihnen als Leitende Qualified Person (m/w/d) eine unbefristete Festanstellung in einem zukunftsorientierten Umfeld, das sich durch eine offene Unternehmenskultur und kurze Entscheidungswege auszeichnet. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen, attraktiven Vergütungspaketen sowie individuellen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, während Sie an sinnstiftenden Aufgaben im Gesundheitswesen mitwirken und Verantwortung in einer Führungsposition übernehmen.
