Qualitätsingenieur Software (m/w/d) - Medizinprodukte
Für meinen Kunden, ein renommiertes Medizintechnikunternehmen aus Freiburg, suche ich eine/n Qualitätsingenieur Software (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgaben
- Qualitätssichernde Begleitung von Softwareentwicklungsprojekten und Sicherstellung einer norm- und prozesskonformen Dokumentation (gemäß MDR und ISO 13485)
- Mitwirkung in interdisziplinären Projektteams zur Einhaltung hoher Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen
- Durchführung von Reviews sowie enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsabteilungen
- Beratung interner Fachbereiche in qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (nach ISO 13485)
- Mitarbeit bei Themen rund um Cybersecurity, Risikomanagement und Usability im regulierten Umfeld
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer und normativer Anforderungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Software Engineering, Elektrotechnik, IT-Sicherheit oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Software Quality Engineering oder Software Quality Management innerhalb der Medizinprodukte-Industrie
- Kenntnisse im Bereich Softwareentwicklungsprozesse und Software-Lifecycle-Management
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik (MDR, ISO 13485)
- Kenntnisse in Risikomanagement, Cybersecurity und Usability Engineering sind von Vorteil
- Strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
#J-18808-Ljbffr
Qualitätsingenieur Software (m/w/d) - Medizinprodukte in Freiburg im Breisgau Arbeitgeber: Real Staffing
Unser mittelständisches Pharmaunternehmen in Bayern bietet Ihnen als Leitende Qualified Person (m/w/d) eine unbefristete Festanstellung in einem zukunftsorientierten Umfeld, das sich durch eine offene Unternehmenskultur und kurze Entscheidungswege auszeichnet. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen, attraktiven Vergütungspaketen sowie individuellen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, während Sie an sinnstiftenden Aufgaben im Gesundheitswesen mitwirken und Verantwortung in einer Führungsposition übernehmen.
