Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Medizintechnik
Für meinen Kunden, ein renommiertes Medizintechnikunternehmen in der Region Freiburg, suche ich eine/n Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
- Regulatorischer Ansprechpartner für benannte Stellen und interne Fachbereiche
- Planung von Prüfprozesse sowie die Durchführung elektrotechnischer und mechanischer Prüfungen
- Ausarbeitung technischer Prüfberichte sowie die vollständige Dokumentation der Ergebnisse
- Überwachung regulatorischer Änderungen und Umsetzung in bestehende Prozesse
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes elektrotechnisches oder mechatronisches Studium oder vergleichbare Qualifikation z.b. als Techniker
- Erste praktische Berufserfahrung in einem verwandten Fachbereich in der Medizintechnik
- Erste Kenntnisse mit Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Europa
- Gute Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien in der Medizintechnik
- Gewissenhafte und analytische Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik in Freiburg im Breisgau Arbeitgeber: Real Staffing
Unser mittelständisches Pharmaunternehmen in Bayern bietet Ihnen als Leitende Qualified Person (m/w/d) eine unbefristete Festanstellung in einem zukunftsorientierten Umfeld, das sich durch eine offene Unternehmenskultur und kurze Entscheidungswege auszeichnet. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen, attraktiven Vergütungspaketen sowie individuellen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, während Sie an sinnstiftenden Aufgaben im Gesundheitswesen mitwirken und Verantwortung in einer Führungsposition übernehmen.
