Head of QA (m/w/d)

Leiter Qualitätssicherung für ein Pharmaunternehmen bei Hannover

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Niedersachsen, das in der Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird dort aufgrund einer Umstrukturierung ein Leiter Qualitätssicherung gesucht. Ziel der Stelle ist die Formulierung der Qualitätspolitik und anschließende Umsetzung unter Berücksichtigung der Vorgaben der Corporate QA (cQA). Weiterhin die Übernahme der Verantwortung für die Ausbildung von Pharmaziepraktikanten und Famulanten des Faches Pharmazie sowie Personal im Bereich Herstellung, Prüfung und Lagerung. Sie berichten an die Leitung Quality Unit.

Ihre Tätigkeiten:

Als Leiter der Qualitätssicherung sind Sie für den Qualitätskreislauf zuständig. Sie verantworten das Beschwerdemanagement und wirken bei der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Audits von Kunden mit. Sie aktualisieren die Herausgabe des Site Master Files und des Validation Master Plans. Weiterhin sind Sie für die Leitung der Zentraldokumentation, Leitung PQR-Referat, direkter Berichtsweg an den Quality Unit Head zur gemeinsamen Bewertung des QM-Systems zuständig. Sie erstellen und bewerten einen regelmäßigen QS-Bericht an die QA und sind für die Umsetzung der vereinbarten vereinheitlichenden Maßnahmen der QA zuständig. Die Teilnahme am Q-Zirkel der QA (i.d.R. 4x im Jahr), Mitwirkung an der Erstellung von Corporate, SOP und Harmonisierung übergeordneter QM-Verfahren als auch die Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Archivierung der Auditunterlagen gehören zu ihren Aufgaben. Sie sind für die Durchführung von Selbstinspektionen, Abschluss von QS-Vereinbarungen mit Kunden und Lieferanten und die Risikoanalyse zuständig. Das Berichten über regelmäßige GMP-Aspekte und Fortschritte. Die Überwachung, Implementierung und Einhaltung der Vorschriften Annex 1 nach EU, GMP- Richtlinien rundet ihr Aufgabenbereich ab.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder anderen Naturwissenschaften mit entsprechender Berufserfahrung
• Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich QA
• Erfahrung im Bereich Behördeninspektionen
• Ausgeprägte GMP Erfahrung
• Führungserfahrung
• Gute Office
• Fließende Deutsch, Englischkenntnisse
• Zielstrebig und teamorientiert

Ihre Benefits:

• Attraktives Gehalt
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
• angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
• spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Qualität bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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