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Für Unternehmen Rahmenbedingungen:
Standort: Großraum München (hybrid)
Projektlaufzeit: 01.07 2025 – 31.12.2025
Arbeitszeit: Teilzeit – 20 Std./Woche
Arbeitsmodell: Hybrid – bis zu 50 % Remote nach Absprache
Ihre Aufgaben:
- Projektbezogene Unterstützung bei Inbetriebnahmen/Qualifizierung und Validierung von Prozessleitsystemen
- Planung, Überwachung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Computersystemvalidierungsmaßnahmen
- Planung, Überwachung und Umsetzung von Inbetriebnahme/Qualifizierung und Validierung von PU im GxP Umfeld
- Beratung bei der Prüfung und Erstellung relevanter Dokumente beispielsweise DQ, IQ, OQ, PQ, Risikoanalysen, Prüfpläne, Masterpläne
- Projektbezogene Abstimmung mit verschiedenen Fachabteilungen und Projektbeteiligten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium wünschenswert
- Mehrere Weiterbildungen im Bereich der Computersystemvalidierung und Datenintegrität
- Idealerweise 5 Jahre praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung, Validierung (inklusive Erfahrung im Bereich CSV)
- Ausgezeichnete Kenntnisse in den einschlägigen nationalen und internationalen Regelwerken und Gesetzen
- Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelleAuffassungsgabe, VerantwortungsbewusstseinundTeamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Mehrjährige Erfahrung mit der Inbetriebnahme/Qualifizierung und Validierung von Prozessleitsystemen im Produktionsumfeld
- Mehrjährige Erfahrung mit der Inbetriebnahme/Qualifizierung und Validierung von PU im GxP Umfeld
- Mehrjährige Erfahrung in der Planung, Überwachung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Computersystemvalidierungsmaßnahmen. Dazu gehören die Prüfung aller relevanter Dokumente (z. B. DQ, IQ, OQ, PQ, Risikoanalysen, Prüfpläne, Masterpläne)
- Erfahrung in der Begleitung des Life Cycle Management für Anlagen, Equipment und Softwareapplikationen
- Kenntnisse im Bereich Automatisierungstechnik einschlägiger Hersteller
Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung oder Projektanfrage! Bitte senden Sie mir Ihren aktuellen Lebenslauf, eine kurze Beschreibung, warum Sie auf den Job passen und Ihre Telefonnummer an l.faessler(at)progressive.de zu.
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.
#J-18808-Ljbffr
Interim CSV/ Automation Expert (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing
Als Arbeitgeber im Großraum München bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt. Unsere hybride Arbeitsweise ermöglicht es Ihnen, flexibel zwischen Büro und Homeoffice zu wechseln, während wir Ihnen durch gezielte Weiterbildungsangebote und spannende Projekte im Bereich der Computersystemvalidierung und Automatisierung wertvolle Wachstumsmöglichkeiten bieten. Profitieren Sie von einer offenen Unternehmenskultur, die Vielfalt schätzt und Ihre Ideen willkommen heißt.
Kontaktperson:
Real Staffing HR Team
