Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für regulatorische CMC-Dokumentation und Zulassungsaktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Unternehmen: Internationales Pharmaunternehmen im Großraum Karlsruhe mit innovativer Ausrichtung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Karriere in einem internationalen Team mit exzellenten Wachstumsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs CMC.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 64350 - 78650 € pro Jahr.
Für ein international ausgerichtetes Pharmaunternehmen im Großraum Karlsruhe / Mittelbaden suchen wir aktuell einen Senior Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d). In dieser Position verantworten Sie die regulatorische CMC-Dokumentation und begleiten nationale sowie internationale Zulassungsaktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus.
Ihre Aufgaben
- Erstellung und Aktualisierung von CMC-Dokumentationen für CTD-Modul 2.3 und Modul 3
- Koordination regulatorischer Dokumente und Datenpakete mit Qualität, Produktion, Analytik und Entwicklung
- Erstellung und Prüfung von Zulassungsdossiers für Einreichungen im eCTD-Format
- Umsetzung von Variations, Renewals und weiteren Lifecycle-Aktivitäten
- Bewertung regulatorischer CMC-Anforderungen und Bearbeitung von Behördenanfragen
- Weiterentwicklung von Dokumentationsstandards, Data Governance und eCTD-Compliance
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Biotechnologie
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs CMC innerhalb der Pharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse der europäischen Zulassungsanforderungen und relevanter ICH-Guidelines
- Erfahrung mit CMC-Dokumentationen für CTD-Modul 2.3 und Modul 3
- Praxiskenntnisse in den Bereichen eCTD, Variations, Renewals und Lifecycle Management
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Senior Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) in Karlsruhe Arbeitgeber: Real Staffing
Unser mittelständisches Pharmaunternehmen in Bayern bietet Ihnen als Leitende Qualified Person (m/w/d) eine unbefristete Festanstellung in einem zukunftsorientierten Umfeld, das sich durch eine offene Unternehmenskultur und kurze Entscheidungswege auszeichnet. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen, attraktiven Vergütungspaketen sowie individuellen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, während Sie an sinnstiftenden Aufgaben im Gesundheitswesen mitwirken und Verantwortung in einer Führungsposition übernehmen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) in Karlsruhe erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Real Staffing!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Real Staffing für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) in Karlsruhe mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Real Staffing passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Real Staffing anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Real Staffing. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
