Leitende Sachkundige Person, Qualified Person (m/w/d)

Leitende Sachkundige Person, Qualified Person (m/w/d)

Nürnberg Vollzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite ein Team und stelle höchste Qualitätsstandards in der Pharmaindustrie sicher.
  • Unternehmen: Mittelständisches Pharmaunternehmen in Bayern mit zukunftsorientierter Vision.
  • Vorteile: Unbefristete Anstellung, flexibles Arbeiten, attraktive Vergütung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und regelmäßigen Teamevents.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an sinnstiftenden Projekten.
  • Qualifikationen: Studium der Pharmazie und Erfahrung als Qualified Person in GMP-regulierten Umfeldern.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Leitende Qualified Person (m/w/d) für ein Pharmaunternehmen in Bayern. Mein Kunde ist ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Bayern, das in der Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Aufgrund einer Nachbesetzung suche ich eine Leitende Qualfied Person nach § 14 und 15,1 AMG. Sie berichten an die Geschäftsführung.

Ihre Aufgaben

  • Fachliche Leitung und Weiterentwicklung des Qualified-Person-Teams
  • Strategische Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) in Zusammenarbeit mit den relevanten Fachbereichen
  • Verantwortung für die Chargenzertifizierung und Produktfreigabe gemäß Annex 16 der EU-GMP-Leitlinien
  • Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung, Prüfung und Freigabe steriler Arzneimittel
  • Enge Zusammenarbeit mit Management, Qualitätsbereichen und operativen Einheiten
  • Leitung bereichsübergreifender Projekte in den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
  • Unterstützung bei der Gestaltung und Überwachung qualitätsrelevanter Kunden- und Dienstleistervereinbarungen
  • Koordination pharmazeutischer Entwicklungs- und Kooperationsprojekte
  • Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie fachliche Beratung bei regulatorischen Fragestellungen
  • Begleitung von Audits, Inspektionen und behördlichen Prüfungen

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Sachkenntnis als Qualified Person / Sachkundige Person gemäß § 15 AMG
  • Mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel, idealerweise in Bereichen wie Biologika, Zytostatika, Ophthalmika oder patientenindividuellen Zubereitungen
  • Erste oder mehrjährige Führungserfahrung von Vorteil
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie des deutschen und europäischen Arzneimittelrechts
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie in der Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen und Audits
  • Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Entscheidungsstärke sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
  • Kommunikationsstärke und Freude an der Führung und Entwicklung von Mitarbeitenden
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Min B2 Deutsch)

Das Angebot

  • Unbefristete Festanstellung in einem zukunftsorientierten pharmazeutischen Umfeld
  • Attraktives Vergütungspaket entsprechend Ihrer Qualifikation und Berufserfahrung
  • Flexible Arbeitszeitmodelle mit Homeoffice-Möglichkeiten
  • Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Verantwortungsvolle Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraum
  • Mitarbeit an einer sinnstiftenden Aufgabe im Gesundheitswesen
  • Strukturierte Einarbeitung und umfangreiche Unterstützung beim Onboarding
  • Kurze Entscheidungswege und eine offene Unternehmenskultur
  • Moderne Arbeitsausstattung und zeitgemäße Arbeitsbedingungen
  • Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Regelmäßige Team- und Firmenevents
  • Langfristige Perspektive in einem wachsenden und innovativen Unternehmen

Leitende Sachkundige Person, Qualified Person (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing

Unser mittelständisches Pharmaunternehmen in Bayern bietet Ihnen als Leitende Qualified Person (m/w/d) eine unbefristete Festanstellung in einem zukunftsorientierten Umfeld, das sich durch eine offene Unternehmenskultur und kurze Entscheidungswege auszeichnet. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen, attraktiven Vergütungspaketen sowie individuellen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, während Sie an sinnstiftenden Aufgaben im Gesundheitswesen mitwirken und Verantwortung in einer Führungsposition übernehmen.

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Kontaktdaten:

Real Staffing Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Leitende Sachkundige Person, Qualified Person (m/w/d) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei Real Staffing!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Real Staffing für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Leitende Sachkundige Person, Qualified Person (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Fachliche Leitung
Qualitätsmanagement
GMP-Regularien
Chargenzertifizierung
Produktfreigabe
Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
Führungserfahrung

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Real Staffing passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Real Staffing anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Real Staffing. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.