Validation Engineer (m/w/d) - Medizinprodukte
Für ein spannendes Medizintechnikunternehmen aus dem Großraum Freiburg suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Validierungsingenieur (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgaben:
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen technischer Anlagen (DQ/IQ/OQ) sowie Validierungen von Prozessen, Prüfmethoden und Software (PQ)
- Erstellung und Pflege von Risikoanalysen
- Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
- Umsetzung sowie Betreuung von Monitoring-Strategien
- Verantwortung für die zugehörige technische & regulatorische Dokumentation
- Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Validierungsprozesse
- Mitarbeit an CAPA-Maßnahmen
- Unterstützung bei Prozess-FMEAs
- Analyse und Aufbereitung relevanter KPIs im Validierungsumfeld
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium - oder eine vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im Validierungsumfeld
- Fundierte Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (z. B. FDA 21 CFR Part 820/11, ISO 13485, ISO 14971)
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validation oder QM bei einem Medizinprodukte-Hersteller oder -Zulieferer
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie solide Englischkenntnisse
- Kommunikationsstärke, Organisationstalent und ein souveränes Auftreten
- Sicherer Umgang mit allgemeiner Standardsoftware
Warum es sich lohnt?
Die Position bietet dir ein spannendes, dynamisches Umfeld mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessqualität - ideal für alle, die gerne Verantwortung übernehmen und Schnittstellenarbeit schätzen.
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Validation Engineer (m/w/d) - Medizinprodukte in Lörrach Arbeitgeber: Real Staffing
Unser mittelständisches Pharmaunternehmen in Bayern bietet Ihnen als Leitende Qualified Person (m/w/d) eine unbefristete Festanstellung in einem zukunftsorientierten Umfeld, das sich durch eine offene Unternehmenskultur und kurze Entscheidungswege auszeichnet. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen, attraktiven Vergütungspaketen sowie individuellen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, während Sie an sinnstiftenden Aufgaben im Gesundheitswesen mitwirken und Verantwortung in einer Führungsposition übernehmen.
